GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机压片中出现裂片,查看物料的湿度和造粒的均匀性。黄浦区工业压片机厂家电话
压片机的结构组成
1.上下压盘:上下压盘是压片机的**部件,用于将药物粉末压成片状。上下压盘通常由钢铁或铝合金制成,表面光滑,耐磨损。
2.压力调节系统:压力调节系统用于控制上下压盘的压力大小,以保证药片的质量和稳定性。该系统通常由压力表、调节阀和油缸等组成。
3.进料系统:进料系统用于将药物粉末送入压片机的上下压盘之间。该系统通常由进料口、进料器和输送带等组成。
4.出料系统:出料系统用于将压制好的药片从压片机中取出。该系统通常由出料口、出料器和收集盘等组成。
5.控制系统:控制系统用于控制压片机的运行状态,包括启动、停止、调节压力等。该系统通常由电气控制箱、按钮和开关等组成。
上海自动化压片机报价贵金属在加工成成品之前首先通过上海天和压片机将其压成片状。
1.药物粉末进料:首先将药物粉末通过进料口送入进料器中,然后通过输送带送入上下压盘之间。
2.压制药片:上下压盘开始运动,将药物粉末压成片状。在这个过程中,压力调节系统会控制上下压盘的压力大小,以保证药片的质量和稳定性。
3.取出药片:压制好的药片通过出料口从压片机中取出,然后通过出料器送入收集盘中。
4.清洁维护:在使用完毕后,需要对压片机进行清洁和维护,以保证设备的正常运行和延长使用寿命。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 压片机可以生产各种不同形状和大小的药片,以满足不同的制药需求。
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。 压片机具备智能诊断功能,方便故障排查。上海旋转式压片机厂家直销
压片机的压力和片剂的硬度有很大关系,是有一个零界点的。黄浦区工业压片机厂家电话
压片机的分类
1.单向压片机单向压片机是一种**基本的压片机,它只能进行单向压片。它的结构简单,操作方便,适用于小批量生产。但是,由于只能进行单向压片,所以生产效率较低。
2.双向压片机双向压片机可以进行双向压片,即同时从两个方向对药物进行压制。它的生产效率比单向压片机高,适用于中等规模的生产。
3.旋转压片机旋转压片机是一种高效的压片机,它可以进行多向压片,即同时从多个方向对药物进行压制。它的生产效率非常高,适用于大规模生产。
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