GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机结构设计合理,易于清洁维护。奉贤区大型压片机供应商
压片机是一种常见的制药设备,用于将药粉压制成各种形状的片剂。随着制药工业的发展,压片机也不断更新换代,出现了多种机型。本文将介绍压片机的机型和发展历史。
一、机型
单冲压片机单冲压片机是**早出现的压片机,它只能一次压制一片药片。由于生产效率低下,目前已经很少使用。
连续式压片机连续式压片机可以连续压制药片,生产效率高。根据压片方式的不同,连续式压片机又分为单轮压片机、双轮压片机和三轮压片机。
旋转式压片机旋转式压片机是一种高速压片机,它可以在短时间内压制大量药片。旋转式压片机又分为单转盘压片机和双转盘压片机。
高速压片机高速压片机是一种新型压片机,它可以在极短的时间内压制大量药片。高速压片机的生产效率比旋转式压片机还要高。
嘉定区药片压片机价格压片机圆形冲模:浅弧圆冲、深弧圆冲、斜平圆冲、纯平圆冲。
压片机在生产过程中造成片重差异不稳的情况以及解决方案。压片机的冲头冲具等问题(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。(4)检查模具磨损情况,磨损的模具需要及时更换。
压片机的保养①润滑机器的一般部件。油杯和油嘴安装在零件表面。可根据油杯类型分别注入黄油和机油。根据各轴承的温升和使用情况进行油润滑。上盖中间的玻璃油杯用于润滑转盘轴承,运转时以每分钟滴2~3滴为宜。传动轴两端装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,每周可注油一次,可用油泵压人。冲杆尾部及弧形导轨均用黄油润滑,不宜过多,以免油渗入物料影响压片质量。加油时应注意不要让油溢出杯体,更不能流到机器周围,以免污染物料,影响压片质量。②定期检查各部件,检查项目有蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上下导轨活动部件是否转动灵活,是否有磨损,及时发现并及时修复。③使用一次或停止后,应将剩余粉末取出并清理干净。如果停机时间较长,必须将所有模具拆下,并将机器擦拭干净。零件表面应涂防锈油并盖布篷布。。④模具的保养,不用的模具应清洗擦拭干净,然后放入有盖的不漏盒中,使模具完全浸入油中或涂上防砸油脂,冲孔衬垫放置软质材料的夹子,防止相互碰撞,并定期检查。 压片机具有多种保护功能,确保设备安全。
(5)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“扑粉”、“漏粉”。(6)压片室上顶部增加除尘接口,进一步净化减少压片室的粉尘。3.3下冲运转压片时减少粉尘的办法(1)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“漏粉”。(2)清场时先用**清扫工具清理下冲盘上面,再取下下冲,然后再用**清扫工具清理中模下面粉尘,清理干净,再拆卸中模。3.4自然栅格加料器、强迫加料器底面与转台中模平面均存在压片过程中沿转台外圆漏粉的情况(1)栅格加料器基本结构不改变,减少壁厚,形成加料器的骨架,然后进行喷涂或压铸聚四氟乙烯。(2)强迫加料器将铜衬底料斗更改为聚氨酯密封圈结构。(3)加料器变为无间隙加料器,加料器底部与转台中模台面实现零间隙接触,免除了刮粉板的结构,避免药粉在转台外圆的漏粉,也避免了漏粉过多粉尘进入下冲,更有利于维持片重的一致性。压片机的工作原理是通过机械力将药粉压缩成固体片。虹口区智能压片机制造商
压片机智能操控系统,提高生产精度。奉贤区大型压片机供应商
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。 奉贤区大型压片机供应商