对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。 压片过程的优化:加入可压性好的微晶纤维素,对片剂硬度有好处。静安区大型压片机制造商
旋转式压片机产生粉尘的原因(1)手工加料过程中产生粉尘。(2)设备正常运转上冲压片过程中:1)产生的粉尘被四扇有机玻璃门吸附,无法看清压片情况,为了应付生产只好开启有机玻璃门,这样就违背了GMP要求;2)上冲尾部也进入粉尘,粉尘被定时加注的润滑油吸附而造成缺油,如果不及时清理,往往会造成上冲尾部与上导轨磨损,使设备无法正常运转;3)设备长时间运转所产生粉尘,会进入电气柜内造成电气故障;4)粉尘会污染压片室,不易于压片室的清洗消毒。(3)设备正常运转下冲压片过程中产生的粉尘,虽有吸粉口吸走,但中模下面、下冲杆的头部还会附着一定的粉尘,拆卸下冲杆,附着的粉尘沿着下冲孔进入下导轨,与润滑油混合形成了油泥,长期不清理会污染压片室的环境。(4)设备正常运转加料器甩出的细粉,若清理不及时,积少成多。其会随着转台的转动,通过转台与台板之间的空隙进入下导轨,进入的粉尘会吸干润滑油,造成下冲尾与压轮下导轨的磨损,降低导轨的使用寿命,如果发现不及时会出现断冲情况,进而损坏下导轨。青浦区小型压片机哪家好冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤。
造成压片机片重差异的情况以及解决方案。颗粒药粉原料问题:(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。 压片机的基本结构是由冲模、加料、填充、压制、压片等组成。
减少压片过程产生粉尘的办法3.1手工加料时减少粉尘的方法(1)料斗上口增加一个带手把的圆盖,手工加料后及时盖上,防止粉尘的扩散。(2)采用真空上料机或提升式上料机加料,密封加料斗。3.2上冲运转压片时减少粉尘的办法(1)增加辅助机构能调节上冲进入中模孔的深度,减少压片时的“扑粉”。(2)单层吸下冲粉尘的吸粉口,更改为能吸上冲压片时“扑粉”,和加料器刮粉后转台平面上细微粉尘的双层吸尘装置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸尘口与吸尘装置相连接,来防止顶片、出片时粉尘的扩散。(4)加料器上面增加一盖板。1)强迫加料器不采用此办法,但加料斗下料口与强迫加料器进粉口采用软连接,来密封加料斗下料口至强迫加料器入口管路;2)自然加料栅格加料器上面加有一有机玻璃盖板,防止上冲头运转过程中与颗粒相撞产生的粉尘,同时按不同的充填深度配置下冲下行轨,减少定量时颗粒的溢出。压片机的压力和片剂的硬度有很大关系,是有一个零界点的。嘉定区药片压片机哪家好
压片机精确度高,保证产品质量一致性。静安区大型压片机制造商
压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。有时候会出现片剂从模孔中被推出后,产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片,但这种情况很少发生。那么,怎么样解决压片裂片问题呢。有几下几种情况:压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多,导致压缩的时候空气没有逸出,压缩的速度太快,冲跟模孔之见的间隙比较小,空气被封闭在片剂内,压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。遇到这种情况时,应该把颗粒中的细粉去除,这样才可以使片剂里的空气可以逸出。静安区大型压片机制造商