合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。压片过程的优化:加入可压性好的微晶纤维素,对片剂硬度有好处。闵行区自动化压片机厂家
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。 药片压片机哪家好压片机操作简单易懂,培训成本低。
压片机的历史可以追溯到19世纪初期。当时,人们使用手工压片机将药粉压制成片剂。到了20世纪初期,机械压片机开始出现。**早的机械压片机是单冲压片机,它只能一次压制一片药片。
到了20世纪50年代,连续式压片机开始出现。这种压片机可以连续压制药片,生产效率**提高。到了20世纪70年代,旋转式压片机开始出现。这种压片机可以在短时间内压制大量药片,生产效率更高。
到了21世纪,高速压片机开始出现。这种压片机可以在极短的时间内压制大量药片,生产效率比旋转式压片机还要高。同时,高速压片机还可以实现自动化生产,**提高了生产效率。
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。下导轨磨损:下导轨过桥板磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。1)压片的物料过细或太潮,使下冲孔或下冲头结皮,造成下冲吊冲、粘冲、下导轨磨损,应清洁下冲孔和下冲至转动活络。操作工在压片过程中,运转中是否有异声。听到异声及时关机处理,擦清冲孔、冲头上的结皮或压片物料进行返工处理。以免下冲吊冲严重,导致下导轨损坏。2)下冲孔不清洁,产生下冲吊冲现象。将下冲孔刷清,如冲孔结皮,必须用刮棒将结皮刮清。特别粘性比较大的产品,在清场时必须用酒精清洁冲孔,保证冲孔转动灵活。 冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤。
GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机压片的速度,速度慢点,压的时间可以长点,硬度能好点。浦东新区自动化压片机哪家好
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压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。 闵行区自动化压片机厂家