合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。压片机每月进行1-2次检查,检查蜗轮蜗杆轴承压轮曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况。杨浦区药片压片机
旋转式压片机产生粉尘的原因(1)手工加料过程中产生粉尘。(2)设备正常运转上冲压片过程中:1)产生的粉尘被四扇有机玻璃门吸附,无法看清压片情况,为了应付生产只好开启有机玻璃门,这样就违背了GMP要求;2)上冲尾部也进入粉尘,粉尘被定时加注的润滑油吸附而造成缺油,如果不及时清理,往往会造成上冲尾部与上导轨磨损,使设备无法正常运转;3)设备长时间运转所产生粉尘,会进入电气柜内造成电气故障;4)粉尘会污染压片室,不易于压片室的清洗消毒。(3)设备正常运转下冲压片过程中产生的粉尘,虽有吸粉口吸走,但中模下面、下冲杆的头部还会附着一定的粉尘,拆卸下冲杆,附着的粉尘沿着下冲孔进入下导轨,与润滑油混合形成了油泥,长期不清理会污染压片室的环境。(4)设备正常运转加料器甩出的细粉,若清理不及时,积少成多。其会随着转台的转动,通过转台与台板之间的空隙进入下导轨,进入的粉尘会吸干润滑油,造成下冲尾与压轮下导轨的磨损,降低导轨的使用寿命,如果发现不及时会出现断冲情况,进而损坏下导轨。杨浦区旋转式压片机压片机的维护保养非常重要,定期清洁和检查可以延长设备寿命。
压片机的片重差异导致的压片机故障主要有以下几点:1)升降杆轴向窜动,引起计量不准,产生偏重差异,应检查小涡轮是否磨损,应调整磨损零件。2)加料器安装不当造成的。加料器内流量过少,充填量不稳,调整加料器两侧螺钉的位置。增加加料器的物流量,使物料填充稳定。3)下冲吊冲影响充填量,使偏重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4)冲模原因:检查冲模是否符合标准,将不合格冲头调换。5)压片物料问题:粒子过粗,压片的片重差异大,偏重不稳,操作工要勤称偏重,颗粒重新整粒。使颗粒的粒度能适合压片,制粒工艺要改进。
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:五、过载保护过载保护系统常见故障是报警频繁。主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致。解决方法是调节压力手轮,减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。六、减速箱减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。主要是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。七、其他1.同步带过紧或过松,调整适中即可;2.电机与机械传动部分产生阶段性共振,要避开振动段转速使用;3.长期使用造成传动部分间隙大,机件松动,要调整间隙,紧固机件;4.颗粒粉末多且粘,造成塞冲,调整颗粒解决;5.轴、轴承缺油、磨损,要定期检查,更换;6.主蜗轮箱缺油、磨损,产生噪声,定期更换润滑油;7.双压式压片机两边压力不均衡,调整一致。上面的内容涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作件。压片机的选择应根据生产需求、药品特性、设备质量等因素进行综合考虑。
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。 压片机操作简便,节省人力成本。奉贤区实验室压片机
压片过程的优化:加入可压性好的微晶纤维素,对片剂硬度有好处。杨浦区药片压片机
高速压片机制片原理①剂量的操控。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调度是经过挑选不同冲头直径的冲模来结束的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模规范之后,纤细的剂量调度是经过调度下冲伸入中模孔的深度,然后改动封底后的中模孔的实践长度,调度模孔中药物的填充体积。因而,在压片机上应具有调度下冲在模孔中的原始方位的组织,以满意剂量调度要求。因为不同批号的药粉制造总有比容的差异,这种调度功用是十分必要的。在剂量操控中,加料器的动作原理也有恰当的影响,比如颗粒药物是靠自重,清闲滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。假设选用多次强迫性境入办法时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。②药片厚度及压实程度操控。药物的剂量是根据配方及药典供认的,不行更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对必定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实践厚度和外观。压片时的压力调度是必不行少的。这是经过调度上冲在模孔中的下行量来结束的。有的压片机在压片进程中不单有上冲下行动作,一起也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动一起结束压片进程。但压力调度多是经过调度上冲下行量的组织来结束压力调度与操控的。 杨浦区药片压片机