在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。上海天和压片机工程师,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。压片机的优点包括生产效率高、产品质量稳定、操作简单等,广泛应用于制药、食品、化工等行业。闵行区多功能压片机
造成压片机片重差异的情况以及解决方案。颗粒药粉原料问题:(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。杨浦区大型压片机型号压片机圆形冲模:浅弧圆冲、深弧圆冲、斜平圆冲、纯平圆冲。
压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。有时候会出现片剂从模孔中被推出后,产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片,但这种情况很少发生。那么,怎么样解决压片裂片问题呢。有几下几种情况:压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多,导致压缩的时候空气没有逸出,压缩的速度太快,冲跟模孔之见的间隙比较小,空气被封闭在片剂内,压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。遇到这种情况时,应该把颗粒中的细粉去除,这样才可以使片剂里的空气可以逸出。
高速压片机制片原理①剂量的操控。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调度是经过挑选不同冲头直径的冲模来结束的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模规范之后,纤细的剂量调度是经过调度下冲伸入中模孔的深度,然后改动封底后的中模孔的实践长度,调度模孔中药物的填充体积。因而,在压片机上应具有调度下冲在模孔中的原始方位的组织,以满意剂量调度要求。因为不同批号的药粉制造总有比容的差异,这种调度功用是十分必要的。在剂量操控中,加料器的动作原理也有恰当的影响,比如颗粒药物是靠自重,清闲滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。假设选用多次强迫性境入办法时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。②药片厚度及压实程度操控。药物的剂量是根据配方及药典供认的,不行更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对必定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实践厚度和外观。压片时的压力调度是必不行少的。这是经过调度上冲在模孔中的下行量来结束的。有的压片机在压片进程中不单有上冲下行动作,一起也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动一起结束压片进程。但压力调度多是经过调度上冲下行量的组织来结束压力调度与操控的。 压片机:将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 高速旋转压片机转台的转速一般为50~90r/min左右,生产量大概 为 (20~50)万片/h。松江区小型压片机价格
高速旋转式压片机运行可靠、物料适用范围广,运行使用成本低,具有良好的性价比优势。闵行区多功能压片机
压片机的片重差异导致的压片机故障主要有以下几点:1)升降杆轴向窜动,引起计量不准,产生偏重差异,应检查小涡轮是否磨损,应调整磨损零件。2)加料器安装不当造成的。加料器内流量过少,充填量不稳,调整加料器两侧螺钉的位置。增加加料器的物流量,使物料填充稳定。3)下冲吊冲影响充填量,使偏重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4)冲模原因:检查冲模是否符合标准,将不合格冲头调换。5)压片物料问题:粒子过粗,压片的片重差异大,偏重不稳,操作工要勤称偏重,颗粒重新整粒。使颗粒的粒度能适合压片,制粒工艺要改进。闵行区多功能压片机
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