世格赛思 | 一次性使用闭合夹

来源：发布时间：2024-08-01

随着医疗技术水平的提高以及国民医疗观念的逐渐转变，微创手术已被越来越多的患者接受。微创手术的优势在于手术时间短、创伤小、术后恢复快，这不仅减轻了患者的病痛，也提高了整体医疗效率，拥有优良止血和闭合能力的手术器械对每一台微创手术而言是必不可少的。

一次性使用闭合夹闭合夹也叫结扎夹，在外科手术中起着至关重要的作用，它们通过物理封闭组织或血管来实现控制出血和预防液体泄漏的目的。以下是对不同类型闭合夹的进一步介绍：

（一）按材料分类：

金属钛结扎夹：通常由钛或不锈钢制成，具有良好的生物相容性，不易引起排异反应。常用于长时间植入体内的情况下，如需要长久性结扎的重要血管。
可吸收结扎夹：由能被人体逐渐吸收的材料（如聚呐酯或聚乳酸）制成，适用于需要暂时性封闭的组织或血管。术后经过一段时间，夹子会自然分解并排出体外。
不可吸收结扎夹：类似于金属夹，但也可能由其他生物相容性材料制成，不会被人体吸收，适用于需要长期封闭的部位。

（二）按施夹方式分类：

单发结扎夹：一次只能施放一个夹，可以精确控制用夹的数量和位置，多用于需要高精度的手术过程中。
连发结扎夹：通过连发施夹器可以连续施放多个夹，适用于需要快速和大量封闭的场景，提高手术效率。

（三）不同激发方式的差异

临床上从患者角度分析，无论是单发还是连发，对病人的预期用途是完全一样的，然而单发的结扎夹临床价格几十元，而连发结扎夹临床价格上千元，价格差异巨大。虽然连发结扎夹已经推出多年，但临床目前使用率仍然非常非常低，临床主要是考虑患者成本问题。

（四）可吸收夹现状

可吸收夹与不可吸收的高分子夹或钛夹在临床应用中都对患者具有益处。可吸收夹植入后通常在6个月左右被吸收，在患者体内无残留。但由于可吸收夹的力学性能等方面的问题，临床使用仍需谨慎。具体而言，降解时间难以精确控制，降解位置的不均匀可能导致严重的临床事故，如大出血等。此外，因可吸收夹材料较软，夹闭操作时医生无法听到清脆的扣紧声音，导致不确定感和不安全感较强。相较于不可吸收夹，可吸收夹的原材料价格昂贵。出于对患者的安全考虑，预计在未来5年内，临床仍将大量使用可长期植入的高分子夹。然而，我们相信，随着可吸收高分子材料技术的不断进步，可吸收夹将在未来得到大规模的临床应用。

世格赛思深入了解市场和临床需求，综合考虑产品的安全性以及价格因素，致力于在临床应用中为患者提供更高的价值，由此研发设计了一次性使用的闭合夹产品。在研发过程中，世格赛思运用了有限元力学分析技术，对夹子的结构进行了深入的力学评估。此项分析确保了医生针对不同血管选择的合适夹子在夹闭血管时所施加的力既不会过紧以至于导致组织血供不足或坏死，也不会过松而引发渗液问题。这种科学严谨的方法，保障了产品在实际应用中的安全性和可靠性。

世格赛思的一次性使用闭合夹已获得三类医疗器械注册证书和ISO13485认证。在《福建省药械联合采购中心关于结扎夹类医用耗材产品信息采集工作的通知》中, 是广东入选企业。

世格赛思的一次性使用闭合夹采用惰性高分子材料制成，具有优良的生物相容性和安全性。夹子可透射线，不会干扰影像学检查，并经过严格的生物学测试实验，可滤物测试实验，动物实验以及上市前的一系列验证测试研究，实验及研究表明安全有效。为了进一步降低临床成本，产品经过严格的结构筛选以便兼容所有进口品牌的施夹钳，减少医院施夹钳的种类，降低使用成本。进口品牌施夹钳，夹闭时手感明确，确保结扎过程快速、安全和高效。