过氧化氢传感器的校准主要包括以下几个步骤:使用标准气体进行校准:将传感器的读数与标准气体的浓度进行比对,确保传感器的准确性。标准气体的浓度需要经过严格的校准和验证,以确保其准确性。湿度和温度校准:除了过氧化氢浓度外,传感器的湿度和温度读数也需要进行校准,以确保在多种环境条件下的测量准确性。湿度校准使用湿度发生器,温度校准则使用标准温度计进行比对。溯源性:校准过程需要确保传感器读数的溯源性,即传感器的读数需要能够追溯到国际单位制(SI),这通过与参考标准的比对来实现。不同品牌和型号的过氧化氢传感器校准方法不同品牌和型号的过氧化氢传感器校准方法可能有所不同,但基本原理相似:维萨拉(Vaisala)的HPP271和HPP272传感器:这些传感器采用电容型薄膜聚合物传感器,校准过程包括与标准气体比对,确保读数的准确性。维萨拉的PEROXCAP®技术提供了高精度和长期稳定性。北京楚齐仪表有限责任公司的H2O2-B1传感器:这种传感器也需要进行定期校准,以确保其在多种环境条件下的测量准确性。校准过程包括与标准气体的比对,确保读数的溯源性。计量校准在工业自动化和智能化领域具有广泛应用。上海气体流量计计量校准
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制是十分必要和急迫的;蛋白质纯化分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后由样品收集系统收集目标蛋白质。江西旋光仪计量校准计量校准能够确保测量数据在长时间内的稳定性。
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。
常见仪器设备:一、测量与计量设备实验室玻璃仪器、玻璃量器:如容量瓶、移液管等,这些设备的容量准确性对于实验结果至关重要。需要参照《实验室玻璃仪器、玻璃量器的容量校准和使用方法(GB/T12810-2021)》进行校准,标准玻璃容器的检定周期一般不超过3年。电子天平:用于精确测量药物或其他物质的重量,是实验室中常用的设备。需要参照电子天平国家标准(GB/T26497-2022)及电子天平校准规范(JJF1847-2020)进行校准,校准周期根据校准结果、使用频次、使用条件等情况自行确定。pH计:用于测量溶液的酸碱度,是生物医药实验中常用的设备。需要参照pH计国家标准(GB/T11165-2005)进行校准,当所测溶液pH值在小范围内时(如3~8),可以只用pH为。有时需要进行3点校准,应根据样品**终pH值范围选择第三点校准溶液,通常先校准7,然后先校酸后较碱。校准完成后,若pH计使用频繁,每2天校准一次。移液器:用于精确转移液体样品,其准确性对于实验结果具有重要影响。需要参照移液器检定规程(JJG646-2006)进行校准,检定周期为1年。同时,还需要根据使用频率、样品价值等因素,进行周期性的性能测试和重复性估计。 计量校准在农业领域也具有广泛的应用。
校准周期的影响因素测量器具的类型:不同类型的测量器具具有不同的校准周期。例如,高精度测量仪器的校准周期通常较短,而低精度仪器的校准周期则可能较长。制造商的建议:制造商通常会提供关于校准周期的建议,这些建议基于他们对产品的了解和测试。使用场合:测量器具的使用场合对其校准周期有重要影响。例如,在关键工序或质量控制点使用的测量器具,其校准周期通常较短,以确保测量结果的准确性。失准情况:如果测量器具在使用过程中出现失准情况,可能需要缩短校准周期以进行更频繁的校准。使用频次和磨损趋势:测量器具的使用频次和磨损趋势也是影响校准周期的重要因素。使用频次高的测量器具更容易磨损,因此需要更频繁的校准。计量校准是确保测量设备准确性的基础。安徽尘埃粒子计数器计量检定内容
计量校准服务应满足客户的多样化需求。上海气体流量计计量校准
细胞计数仪是一种快速简便的自动化细胞数量和活率测量装置,目前主要通过基于显微图像的图像识别法和基于阻抗的电阻抗计数法。基于显微图像的图像识别法,通常通过台盼蓝染色或AO/PI等荧光染料染色,整合先进的光学成像技术和智能图像识别技术,进行自动细胞计数检测。台盼蓝是细胞活性染料,常用于检测细胞膜的完整性,以检测细胞是否存活。活细胞的细胞膜完整,能排斥台盼蓝,不会被染成蓝色;而死细胞由于细胞膜破损或不完整,会被台盼蓝染成蓝色,因此可借助台盼蓝染色进行细胞计数,区分死活细胞。吖啶橙(AO)和碘化丙啶(PI)是可以与细胞核内双链DNA结合的荧光染料。AO可以自由穿透细胞膜,嵌入所有细胞(活细胞和死细胞)的细胞核中发出绿色荧光;PI只能通过破损的细胞膜,即死细胞的细胞膜,嵌入死细胞的细胞核中发出红色荧光。当两种染料同时存在于死细胞核中时,会发生荧光共振能量转移,从而导致死细胞发出红色荧光。因此可通过AO/PI准确区分死活细胞,进行准确细胞计数。上海气体流量计计量校准