陕西新款传递窗

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。陕西新款传递窗

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗原理：两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构：箱体与门采用不锈钢，经折弯、焊接、拼装成形，内箱体下侧采用圆弧过渡，上侧箱体与门平齐，方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁，拉力60kg，轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定，方便更换，配备食品级的硅胶材质密封条，确保设备的耐用性能，并且符合GMP的要求。四川新款传递窗哪家好开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。

    传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料**通道进出。2物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物，均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

装置效果的验证紫外灯强度的测定：1、开启紫外灯5min后，用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值（uW/cm2）。2、普通型或低臭氧型直管紫外灯，新灯管的辐照度值应为：功率10W，≥65uW/cm2；功率15W，≥145uW/cm2。3、使用中的灯管其辐照度值：功率10W，≥45uW/cm2；功率15W，≥100uW/cm2，低于此值者应予以更换。紫外强度的分布：1、开启紫外灯5min后，在传递窗底部测量中间及四角5个位置的紫外线强度（uW/cm2），确定紫外线强度极弱位置。2、以紫外线强度极弱位置达到所需照射剂量的时间作为消毒合格时间。3、需要时，还可采取在照射强度极弱处，对细菌及其芽孢和真jun的杀灭对数值≥3所需的时间来确定消毒合格时间传递窗是一种密封性较强的设备，能够有效地阻止室内空气外泄，从而保持室内的洁净度。

传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水，注射用水，消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）。2、使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。2、从高级别侧进行，对传递窗内四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；3、将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。4、进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒，方法同上。现如今传递窗已经是各大医院、实验室等净化区域的常用设备。吉林库存传递窗哪家好

传递窗的内壁配有紫外线杀菌灯，可以有效的对物品进行消毒杀菌。陕西新款传递窗

传递窗互锁故障a.互锁挂钩因为外力的拉扯导致挂钩变形，从而导致传递窗的门关不上或者打不开；解决方法:用钳子把挂钩对准门体卡扣扳正即可；b.互锁的机械系统出现故障，一般多为内部两个挂钩弹簧出现问题，如断裂，老化等,；解决方法:打开传递窗检修门，找到弹簧，更换弹簧即可；电子互锁传递窗互锁故障a.传递窗门磁或开关损坏；b.传递窗的电子锁系统损坏导致传递窗不能正常；c.传递窗电子互锁系统故障，一般多为中间继电器或电源损坏；解决方案：以上三种故障均需要更换相应的零配件。陕西新款传递窗