福建验证传递窗哪家好

VHP传递穿：H2O2兼容性过氧化氢在近十年或更长的期间被***的应用于各种设施设备，对多种材料包括敏感的电子元件、显微镜、不锈钢、高效过滤的兼容性都取得验证。美国EPA2010年发表了论文[4]：专门讨论过氧化氢蒸气的材料兼容性问题，进行了一年的重复灭菌的不断操作，通过外观和性能来检查过氧化氢对材料的影响。结论：（1）对各种金属材料没有影响；（2）对建筑本身的各种材料比如：防火探头、插座等没有影响；（3）对办公用品比如光盘、传真机、手机等没有影响；（4）台式机开机状态进行灭菌，也没有影响到台式机的外观性能等。也就是说：对这些设备和材料都可以很好的兼容。传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。福建验证传递窗哪家好

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。江西安全传递窗物料进出结束后，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱特点：除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置，将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高；灭菌——输入过氧化氢蒸汽，并保持隔离器内预期的浓度，保持VHP浓度在700PPM以上，并保持灭菌时间30min以上；除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，降低过氧化氢浓度在10PPM以下，然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态，按设定的工作风速和舱内的正压，自动变频调节送风量、回风量、新风量，保持舱内洁净度和正压状态，同时在线检测工作区洁净度，也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。

VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。机械互锁传递窗通常需要手动操作门。

VHP灭菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生产游离得氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。灭菌传递窗通过内部的汽化过氧化氢灭菌系统将浓度为35%的H2O2溶液(即双氧水)通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽，并通过管道输入到密闭舱内进行消毒灭菌的设备。VHP传递窗其特征在于，包括：柜体，柜体上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔;过氧化氢气体发生装置，与灭菌腔连接，向灭菌腔内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体;过氧化氢加液装置，与过氧化氢气体发生装置连接，用于向其提供液态过氧化氢;洁净风机，设置于灭菌腔上方，用于使得灭菌腔内部的空气进行流动;新风管路，与洁净风机连接，用于向灭菌腔内送入新风;回风管路，连接新风管路和灭菌腔，用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。本实用新型使用控制方便、灭菌效果好、节能且安全性较高。通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。扬州本地传递窗

两门不能同时开启。开外门将物料放入传递窗后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。福建验证传递窗哪家好

VHP(气化过氧化氢)灭菌的主要原理是气化过氧化氢生成游离的氢氧基，通过进攻细胞成分，例如脂类，蛋白质和DNA，从而破坏微生物组织。过氧化氢灭菌可根除细菌、病毒、***和芽孢，是一种广谱的微生物灭菌方式[6]。气化过氧化氢应用于传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱、气闸间和无菌实验室空间等场合成为**常用的生物净化方式之一[7]。过氧化氢灭菌具有干燥、易降解、灭菌时间短，灭菌效果可验证等特点。因此VHP传递窗非常适用于非洁净区与洁净区之间、洁净区之间不适用湿热、高温进行灭菌的物品的传递和袋装物料的表面灭菌。本项目中进入B级区的纸、笔等小件物品采用了VHP无菌传递窗进行传递。福建验证传递窗哪家好

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