重庆定制VHP传递窗制作厂家

    VHP传递窗：过氧化氢蒸气消毒过程[1]（1）Conditioning准备：约需5~10min时间使过氧化氢发生器的蒸发器稳定在约120℃~130℃的温度状态。（2）Gassing进气：使用容易获得的医药级的30%~35%w/w过氧化氢溶液，在发生器中瞬间蒸发（闪蒸）后动态喷入目标区域，采用喷头提高蒸汽流速以近，同时水平及垂直转动以保证均匀的分布。（3）Dwell保持：过氧化氢蒸气在目标区域保持一定的时间范围以确保完全的生物杀灭，此过程使目标区域经过氧化氢蒸气充分和额外的暴露，以保证得到成功的结果。（4）Aeration通风：采用设施的通风系统将蒸汽从目标区域移除，或者兼用通风单元快速催化分解蒸汽为水和氧，在设施的通风系统没有合适的阀门或者不易控制时，采用**的通风系统将很有意义。 VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。重庆定制VHP传递窗制作厂家

    VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。泰州库存VHP传递窗多少钱VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理。

    要想解决VHP传递窗的弊端，我们先分析存在的技术难点在哪里？VHP传递窗为何灭菌周期过长，我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例，其中除湿：约10分钟；调节：约10分钟；灭菌：约40分钟；通风排残：约（降到1ppm以下），总计。可以看出，通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久？？主要是由以下四个原因造成的：1）VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液；2）热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝（汽相到液相），后期排残过程中慢慢重新释放出来，增加排残难度。3）高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。4）过氧化氢蒸汽压比水低。

VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除，直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。

VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。VHP传递窗系统对舱内的温度、湿度、压力可实时监测并储存。镇江原装VHP传递窗哪里有

VHP传递窗配置双层门，双层门是互锁的，防止交叉污染。重庆定制VHP传递窗制作厂家

    VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。 重庆定制VHP传递窗制作厂家

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