自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。合理使用VHP传递窗可以保护室内环境。安徽原装VHP传递窗批量定制
传递窗,作为一种高效且实用的洁净区域设备,巧妙地镶嵌于墙壁与隔板之间,为文件与轻小物品的便捷传递提供了可能。然而,在享受其便利性的同时,我们也需留意以下几点使用要点:首先,确保窗户状态正确至关重要。在使用前后,应细致检查传递窗的开合情况,确认其已完全关闭并锁定。未关闭或未锁紧的窗户可能导致物品在传递过程中受阻,甚至卡在中间,影响传递效率并可能损坏物品。其次,重视传递窗的品质。质量的传递窗不仅能保障长期稳定的运行,还能在安全性与耐用性方面给予用户充分保障。因此,在选择和使用时,应关注其材质、结构设计及制造商的信誉,以确保设备满足实际需求并减少维护成本。再者,注意传递物品的限制。传递窗的设计通常针对体积适中、重量较轻的物品进行优化。因此,在传递过程中应避免尝试通过传递窗传递过大、过重或形状不规则的物品,以免对设备造成不必要的负担和损害。一旦发现此类情况,应立即停止操作并寻求专业人员的协助。,定期维护与清洁不可忽视。长期使用后,传递窗内部及周围可能会积聚灰尘、杂物等。因此,建议定期对传递窗进行彻底的清洁与保养工作,使用湿布或吸尘器扫除灰尘和杂物,保持窗户的清洁与畅通无阻。浙江验证VHP传递窗哪家好VHP传递窗的可靠性是保障生产线稳定运行的关键因素。
VHP过氧化氢传递窗,也被称为VHP灭菌传递舱,是一种高度专业化的设备,旨在确保物品在不同功能区之间传递时,能够对其表面进行有效的生物净化。该设备融合了过氧化氢发生器、无菌送风技术、电磁门连锁机制、全封闭系统、灭菌后残留物清*系统以及用户友好的人机界面,形成了一个完备的灭菌解决方案。VHP过氧化氢传递窗广泛应用于制药、医疗、公共卫生及生物实验等领域,特别适用于在常温条件下对物体表面进行灭菌处理。其重点功能在于对物料外表面进行生物去污,从而防止物料在从无级别或低级别洁净区域进入高级别洁净区域时引入污染。本系统通过外接的过氧化氢发生器(VHPS)进行操作,该过程在低温、常压条件下进行,不仅环保,而且效率极高。这种创新性的去污方式,确保了物料传递过程中的高洁净度要求,为各种洁净环境提供了强有力的保障。
VHP灭菌传递窗的工作原理主要基于其集成的汽化过氧化氢发生器。该装置向传递窗内部释放过氧化氢气体,旨在对物料的外表面进行生物去污处理。这一步骤极为关键,因为它能确保物料在从非关键区域或低级别洁净区进入高洁净级别的A、B级关键区域时,不会带入任何潜在的污染源。VHP灭菌传递窗的适用范围大范围地,特别适用于无菌生产环境中需要传递的各类已清洁和干燥的物品。这些物品包括但不限于进入A、B级关键区域的包装材料外包装、各类仪器、原辅料的外包装、配件以及环境监测器材等。在灭菌过程中,汽化单元会以低速将过氧化氢气体导入传递窗的内腔体,以维持内腔体内消毒灭菌所需的过氧化氢气体浓度。这种设计确保了传递窗内的物品能够得到各角度的而有效的消毒处理,从而保障了整个生产环境的高洁净度和产品质量。传递窗由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗,无菌传递技术的全新里程碑。该设备巧妙融合了汽化过氧化氢的高效灭菌技术,彻底颠覆了传统紫外消毒模式,对传递窗内部所有接触面实施无死角灭菌处理。其内置的先进系统,不仅确保了无菌环境的严密性,还极大地提升了工作效率与安全性。【重点优势】高效灭菌技术:采用汽化过氧化氢作为灭菌介质,各方面的覆盖并深入清洁传递窗内每一细微角落,实现高效、快速的灭菌效果。双重气闸保护:独特的双扉门设计及高效过滤器层流保护机制,在开门瞬间形成稳固气闸,有效隔绝外界污染,预防交叉。智能控制系统:搭载西门子可编程控制器(PLC),通过触摸式显示屏呈现直观易用的操作界面,实现精确的程序控制与自动化管理。安全互锁机制:双门电磁互锁系统确保两侧门无法同时开启,进一步强化了安全性能与无菌环境的稳定性。多功能监测与记录:实时监测并显示温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键参数,同时支持数据储存与USB导出功能,便于追溯与分析。垂直气流优化:设计有垂直气流保护系统,优化气流路径,确保灭菌效果均一且高效。高效过滤系统:进出气流均经过H14级高效过滤器处理,有效拦截微粒与微生物,保障物料传输过程中的纯净。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。浙江验证VHP传递窗哪家好
使用VHP传递窗可减少洁净室的开门次数,降低对洁净室的污染。安徽原装VHP传递窗批量定制
VHP(汽化过氧化氢)技术是一种创新的低温灭菌方法,其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽凭借其飞跃的低温灭菌能力,广泛应用于对物体表面的深度清洁与消毒。VHP技术的明显优势在于其广谱杀菌特性,它能够高效杀灭包括细菌、霉菌、病毒乃至**为顽强的细菌芽孢在内的各种微生物种类。在众多微生物中,嗜热脂肪芽孢因其耐高温和难杀灭的特性,被公认为VHP灭菌技术中相当有挑战性的目标,因此,在VHP灭菌验证过程中,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以评估灭菌效果。此外,VHP灭菌过程不仅高效且安全环保。在灭菌阶段,汽化的过氧化氢迅速渗透并杀灭微生物,一旦灭菌完成,它会迅速分解为无害的水(H2O)和氧气(O2),确保无毒无残留,同时过氧化氢的残留浓度也可通过科学方法精确检测,进一步保障了使用环境的纯净与安全。为确保VHP灭菌效果的可靠性,整个验证流程严谨而各方面的,涵盖参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。例如,TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备便配备了完善的GMP(良好生产规范)验证文件体系,为灭菌过程提供了强有力的技术支撑与保障。安徽原装VHP传递窗批量定制