VHP灭菌传递窗,作为先进的灭菌技术载体,广泛应用于多种类型物品表面的无残留灭菌处理,其飞跃的灭菌效能与安全性,使其成为连接不同洁净等级区域间物品传递的理想选择。自2012年起,随着VHP技术在中国的迅速推广与应用,国内制药行业见证了明显的变革,目前已有数百家制药企业成功部署了VHP传递窗,并顺利通过了新版GMP(良好生产规范)的严格认证,彰显了这一技术在提升生产环境洁净度及产品质量方面的关键作用。魁利公司,作为行业内的创新先锋,自主研发了VHP无菌传递窗,专为物料外表面生物去污设计。该系统能够有效阻止物料在从非洁净或低洁净度区域向高洁净度区域转移过程中携带的潜在污染,确保生产流程的连续性与产品的纯净度。其重点在于外接的过氧化氢发生器(VHPS),该装置在低温、常压条件下工作,既环保又高效,通过精确控制过氧化氢的汽化过程,实现对物料表面的深度清洁与灭菌,同时避免了化学残留的风险,保障了后续生产活动的安全与合规。魁利VHP无菌传递窗的引入,不仅提升了制药企业的生产效率和产品质量,还促进了整个行业向更加绿色、可持续的发展模式转型,展现了现代灭菌技术在保障公共卫生与促进科技进步中的重要作用。VHP传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。嘉兴新款VHP传递窗多少钱
传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如,若传递窗连接喷码间与灌装间,则应按照灌装间的标准进行管理。下班后,由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下:物料进出洁净区必须与人流通道严格分开,通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时,原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时,必须严格执行内外门“一开一闭”的规定,即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门,再开内门将物料拿出并关门,如此循环操作。洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均需通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。安徽新型VHP传递窗制作厂家VHP传递窗的维护成本低,降低了企业的运营成本。
近年来,随着洁净科技领域的蓬勃进步,传递窗的应用场景日益大范围地,特别是在生物安全领域,其性能要求被赋予了更高的标准和期待。针对这一需求,GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗制定了详细的规范。根据这一标准,传递窗的结构必须具备足够的承压能力和优异的密闭性,以确保其性能满足所在区域的具体要求。同时,为了保障实验室内的生物安全,传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力,以防止污染物的传播。在特殊情况下,传递窗还应具备送排风或自净化的功能。这种设计能够进一步保障实验室内的空气质量,确保实验环境的洁净度。而排风部分则需经过HEPA过滤器的过滤处理,以有效去除空气中的微粒和有害物质,从而保障实验室的生物安全。
VHP(汽化过氧化氢)传递窗的灭菌传递舱,巧妙利用了过氧化氢气体相较于其液态形态在常温下展现出的飞跃杀孢子效能。这一过程通过释放游离的氢氧基实现,这些活性基团能够深入攻击并破坏细胞的关键组成——脂类、蛋白质乃至DNA结构,从而达成各方面的且彻底的灭菌效果。此技术特别适用于隔离室、隔离器等需要高度无菌环境的密闭空间。该系统采用过氧化氢蒸汽作为灭菌介质,不仅能够高效清扫物料表面的生物污染物,还确保在灭菌过程结束后,过氧化氢蒸汽能被有效降解至安全无害的水平,避免了传统灭菌方法可能留下的过氧化氢冷凝物残留问题,极大地提升了操作人员的安全性与后续工作的便捷性。VHP传递窗的设计更是进一步强化了其在维护洁净环境方面的作用。它不仅能够有效隔绝外界污染,保护室内空气质量免受外界干扰,还通过精细的控制机制防止了不同区域间的交叉污染,确保了洁净室、手术室等对空气质量有极高要求的场所能够持续维持其标准的洁净状态。因此,在追求洁净与无菌的现代医疗、科研及生产环境中,VHP传递窗灭菌传递舱凭借其高效、安全、环保的特性,成为了不可或缺的关键设备。我们通过严格的质量控制,确保VHP传递窗的稳定性和耐用性。
VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段:灭菌前准备阶段:洁净风机启动,将外界新鲜空气吸入,这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后,进入灭菌腔,对灭菌腔进行预清洁和自净。随后,灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动,为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段:过氧化氢加液装置开始工作,为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态,并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内,对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段:灭菌完成后,多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出,确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数:电源要求:AC220V/50Hz,确保设备稳定运行。额定功率:2000W,满足灭菌过程中的能量需求。加药速度:1~3g/min,可根据需要灵活调整。载气系统:采用压缩空气,流量小于6立方米/小时,确保过氧化氢的稳定传输。气化温度:不超过100℃,保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平:≤70dB(A),提供舒适的工作环境。灭菌剂:使用35%食品级过氧化氢溶液,杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log,确保灭菌效果。工作状态:支持手动或自动操作,方便灵活。灭菌周期:大约90分钟VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。新款VHP传递窗找哪家
VHP传递窗的自动清洁功能,减少了人工清洁的繁琐。嘉兴新款VHP传递窗多少钱
为了确保洁净区的管理符合高标准,传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程:物料进出洁净区时,必须严格区分人流通道和物料通道,所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前,需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后,同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定:在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的原则,即外门开启放入物料后必须立即关闭,再开启内门将物料取出,然后再次关闭。两门不得同时开启,以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理:所有半成品从洁净区运出时,必须通过传递窗送至外暂存间,随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理,以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒:物料进出结束后,相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生,确保无残留物料或污垢。嘉兴新款VHP传递窗多少钱