自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃高效过滤系统,确保传递物品在洁净环境中传递。北京灭菌传递窗批量定制
传递窗的清洁与保养注意事项如下:若传递窗停止工作超过两天,在开始使用前务必进行清洁。建议每天传递窗工作结束后,都进行一次内部清洁与保养,以保持其良好状态。清洁工具需准备:蓝色丝光毛巾、清洗剂以及纯化水。清洗方法具体步骤:使用蓝色丝光毛巾蘸取纯化水,仔细擦拭传递窗的玻璃、四周以及中间的物料放置区。如遇不易清洁的污迹,可先用蓝色丝光毛巾蘸取洗洁精进行清洁,随后再用纯化水擦拭干净。对于带有紫外杀菌灯的传递窗,在清洁完毕后,请记得开启紫外灯进行消毒。遵循以上步骤,可以确保传递窗的清洁与卫生,延长其使用寿命。南京防护传递窗哪家比较好配备紧急停止按钮,确保在紧急情况下迅速关闭。
传递窗,作为洁净室中的高效桥梁,其重点功能在于精细地穿梭于洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间,负责小件物品的传递任务。其设计初衷,正是为了很大限度地减少洁净室的开门频率,从而有效遏制污染源的侵入,将洁净室的污染风险降至很低水平。传递窗的巧妙之处在于其独特的互锁机制——无论是机械互锁还是电磁互锁,都确保了两侧门无法同时开启,这一设计精妙地阻断了不同洁净级别区域之间的直接气流交换,为洁净室环境的纯净度提供了坚实保障。在构造上,传递窗同样展现出了非凡的精致与耐用。其箱体与门体均选用品质高不锈钢材料,经过精细的折弯、焊接与拼装工艺,打造出既坚固又美观的外观。内箱体的下侧采用优雅的圆弧过渡设计,而上侧箱体与门则保持平整对齐,这样的布局不仅美观大方,更便于日常的清洁维护。电磁互锁系统更是传递窗的一大亮点,它配备了强大的电磁力锁,拉力高达60kg,确保了门体的稳固关闭。同时,通过便捷的轻触型开关,用户可以轻松控制电源、开门操作以及启动紫外线杀菌灯,实现了功能的多样化与操作的简便性。
传递窗,作为洁净室中的得力伙伴,其重点使命在于无缝衔接洁净区域之间的物品传递,包括洁净区至洁净区以及洁净区至非洁净区的微妙转换。这一设计精髓在于明显削减洁净室门的开启频率,从而有效遏制了外界污染源的渗透,将洁净环境的维护提升至新高度。该传递窗,以品质高不锈钢板为基材,匠心打造,外观不仅展现出平滑如镜的光泽,更兼具飞跃的耐用性,确保了其在长期使用中的稳定性与可靠性。其独特的双门互锁机制,如同一道智能屏障,严密防止了交叉污染的可能性,精心维护着洁净区的至高纯净。安全性能方面,传递窗配备了先进的电子或机械连锁系统,这些高科技装置不仅增强了设备的稳固性,还很大的提升了操作过程中的安全性,让每一次传递都安心无忧。尤为值得一提的是,传递窗内置的高效紫外线杀菌灯,如同一位无形的守护者,默默地对每一件传递物品进行彻底消毒,有效消灭潜藏的细菌与微生物,为洁净室的卫生安全再添一道坚固防线。在应用领域上,传递窗展现出了其非凡的适应性和重要性。无论是精密的微细科技研发,还是药品生产的无菌车间等,传递窗都以其飞跃的性能和广泛的应用价值,成为了这些关键领域不可或缺的关键设备。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。
传递窗技术规格要求:箱体与构件材质标准:传递窗的箱体和所有关键部件需采用能够抵御常规磨损、展现飞跃耐腐蚀性能且易于清洁的品质优材料。特别指定,箱体主体材料为SUS/AISI 304不锈钢,表面粗糙度需严格控制在0.4μm以下,同时需提供详尽的材质证明文件及焊接过程记录,确保质量可追溯。表面处理与板材厚度:所有暴露表面均应采用光滑、经过特殊处理的不易腐蚀材料打造,以提升整体美观度与维护便捷性。箱体主体板材明确采用厚度为2.5mm(实测厚度不得低于2.45mm)的SUS304不锈钢,确保结构稳固且耐用。安全玻璃要求:传递窗门上安装的可视玻璃需严格遵循GB 15763.1安全标准,以保障在使用过程中的安全性与可靠性。VHP发生器接口预留:为满足高级别消毒需求,传递窗需预先设计并预留外接VHP(汽化过氧化氢)发生器的接口,确保能够便捷接入消毒系统,实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量标准:传递窗整体外形需呈现平整光洁的状态,表面色泽均匀一致,不得存在任何明显的划伤、锈斑或压痕等瑕疵,以体现高标准的制造工艺与品质控制。标识与说明:所有关于传递窗功能、操作或安全警示的文字及图形符号标志,均需准确无误、清晰可读、端正布置且牢固粘贴于适当位置。传递窗内部配备防撞设计,保护传递物品免受损坏。北京灭菌传递窗批量定制
传递窗内部配备湿度控制系统,保持适宜的湿度环境。北京灭菌传递窗批量定制
在操作传递窗时,遵循一套明确的步骤至关重要。流程始于打开一扇侧门,随后将待传递的物品安全地置于传递窗的箱内。此过程中,另一扇侧门由于内置的连锁机制被自动锁定,这一设计巧妙地防止了同时开启两扇门的可能性,从而确保了传递过程的安全性。直至前一扇门被严密关闭,另一扇门的解锁机制才被,允许其开启以取出物品,圆满完成传递任务。传递窗的重点安全保障在于其联锁装置,这一装置分为机械互锁与电子互锁两大类别。机械互锁,凭借其精密的机械结构设计,实现了物理层面的直接联动:一旦一扇门处于开启状态,另一扇门则因机械阻碍而无法开启,直至前者完全闭合,后者方能解锁,有效杜绝了交叉污染的风险与意外发生。而电子互锁技术,则融入了现代科技的精髓,通过集成电路、电磁锁、智能控制面板及状态指示灯等组件,实现了更为智能化、自动化的联锁控制。当一扇门被开启时,与之对应的指示灯即时熄灭,清晰指示另一扇门处于锁定状态,不可开启。同时,电磁锁即刻锁定另一扇门,进一步强化了安全性。反之,当该门关闭,电磁锁自动解锁,指示灯亮起,明确告知用户可以安全开启另一扇门。这种高度智能化的设计,不仅提升了传递窗的便捷性,更将安全性提升到了高度。北京灭菌传递窗批量定制