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江西本地VHP发生器品牌

来源: 发布时间:2024年08月27日

过氧化氢(VHP)是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。灭菌后过氧化氢浓度低,减少对环境的影响。江西本地VHP发生器品牌

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过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使得设备的运行寿命和维修周期得以延长;长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等等。内蒙古怎么样VHP发生器哪家好35%浓度的过氧化氢原料,增强杀菌能力。

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VHP发生器是一种高效且无毒无害的生物去污设备,在制药工业中已经得到了广泛的应用。它适用于实验室、生产线隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗以及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。该设备具有多重优点。首先,其杀芽孢能力可达10,具有出色的灭菌效果。其次,它的分解产物为水蒸气和氧气,对环境和人体均无任何危害作用。此外,VHP发生器还具有快速的循环过程和低运行成本的特点。很重要的是,过氧化氢气体与各种物料具有极好的兼容性。在消毒灭菌过程中,VHP发生器经历了四个阶段。首先是除湿阶段,通过降低空间中的相对湿度至预设数值,为后续的灭菌过程创造有利条件。接着是调节阶段,迅速提升空间中过氧化氢气体的浓度,以确保灭菌效果。然后是保持阶段,维持空间内所需的过氧化氢气体浓度,以彻底去除生物污染物。是通风除残阶段,将空间中的过氧化氢气体和水蒸气排除,恢复空间的正常状态。

VHP发生器技术要求:设备必须应做到高度集成化,体积小,重量轻,易搬运。设备外壳应采用304不锈钢材质或耐腐蚀图层的材质,外型美观。消毒效果应在环境温度为18~30ºC,湿度为40~70%范围内得到保障;气化过氧化氢在灭菌过程中不能发生可见冷凝,以减少可能发生的对设施设备的腐蚀。灭菌完成时,系统房间温度宜在25--30℃,相对湿度宜在60%以下。设备启动后能够自动保持运行,过程中可不需要任何操作,直至完成设定的消毒程序后自动停机。设备应具备图象警报及声音警报,系统灭菌参数数据不符合预期或运行出现故障,应可以实时报警并由报警记录查询功能。VHP技术符合GMP规范及生物安全标准。

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过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制,并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果,被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时,利用电化学原理的手持式VHP传感器,我们严密监测是否发生泄露,并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平,允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后,过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外,我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机,更可借助其抽真空系统,迅速残留的过氧化氢蒸汽,确保环境的安全与清洁。VHP发生器在航空航天领域的应用,为精密仪器的生产提供了无菌环境。山西建设VHP发生器价格查询

VHP发生器操作界面友好,便于学习和使用。江西本地VHP发生器品牌

VHP,即汽化过氧化氢(汽态H2O2),是一种将液态过氧化氢转化为汽态的高效方法。由于汽态过氧化氢拥有更大的表面积,它能够与空间中的颗粒和悬浮微生物充分接触,从而实现出色的灭菌消毒效果。然而,影响VHP灭菌效率的因素众多,其中为关键的三个参数分别为浓重比γ、大颗粒占比β以及沉降率α。浓重比γ,即VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,是评估过氧化氢转化为VHP效率的关键指标。其中,环境达到无菌状态时的浓重比STγ尤为重要。计算公式为:γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)。例如,灭菌60分钟后的浓重比表示为γ60,而通过浮游菌检测得出的无菌状态浓重比则表示为STγ。大颗粒占比β,指的是大颗粒数与小颗粒数的比值,它综合反映了VHP的灭菌效率、沉降可能性以及残留情况。当大颗粒占比增大时,意味着VHP颗粒沉降的可能性增加,从而导致灭菌效率降低,残留物也更难去除。其计算公式为:β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率α则是通过沉降水溶液中的H2O2浓度与消耗的H2O2溶液重量的比值来计算得出的。通过沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小以及房间的建筑面积,我们可以计算出总沉降的过氧化氢的总量。江西本地VHP发生器品牌