汽化双氧水灭菌法,即汽化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP),是一种运用过氧化氢气体在常温下的强有效的杀菌特性,实现各方面灭菌的先进技术。相较于液态过氧化氢,其气体形态在常温下展现出了更飞跃的杀灭细菌芽孢能力,因而被广泛应用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌工作。VHP技术经过欧美三十多年的广泛应用和验证,已被全球客户公认为一种安全、高效且环保的灭菌方法,成功替代了传统的甲醛、臭氧等灭菌方式。其气化过氧化氢灭菌工艺已相当成熟,具有良好的重复性,并可通过专门的化学指示剂和生物指示剂来验证过氧化氢气体的分布均匀性和无菌保证水平,确保灭菌效果达到较佳。在实际应用中,VHP技术主要用于GMP洁净室厂房、无菌工艺设备以及生物安全实验室等关键场所的灭菌工作,为这些领域提供了一个高效且可靠的灭菌解决方案,确保生产环境的安全与洁净。灭菌过程对设备无损害,延长使用寿命。湖北定制VHP发生器哪里有
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。四川验证VHP发生器批量定制VHP发生器运行过程中,需确保人员安全,避免直接接触。
常温高压喷雾法巧妙地运用了文丘里原理,当压缩空气垂直于毛细管吹动时,在毛细管口处形成局部负压,从而成功将插在过氧化氢液体瓶内的毛细管中的液体吸入至压缩空气管口,并粉碎为颗粒,终吹入灭菌空间。在这一过程中,通过精细调节压缩空气的压力和毛细管的直径,我们可以有效控制所形成的颗粒大小。高压喷雾实验为我们提供了丰富的数据分析结果:首先,随着VHP雾汽不断注入室内,我们观察到室内温度呈现出微妙的下降趋势。其次,室内湿度则随着VHP雾汽的注入而逐渐上升,直至接近100%HR的饱和状态。同时,VHP浓度也在持续注入雾汽的过程中逐渐增加,显示出高压喷雾法的高效性。值得注意的是,悬浮粒子数中的小颗粒数在达到某一峰值后,随着室内湿度的进一步升高,颗粒数反而出现下降趋势。这可能是由于小颗粒在湿度较高的环境中发生了聚集或沉降。相对地,悬浮粒子数中的大颗粒数则随着VHP雾汽的注入和湿度的升高而逐渐增加。此外,我们还观察到,随着湿度升高至90%HR以上,悬浮粒子中大颗粒与小颗粒之间的差值逐渐缩小,这进一步验证了湿度对颗粒大小及分布的影响。
洁净室传统的灭菌手段不仅难以实现标准化操作,而且劳动强度高、验证过程复杂,对操作人员和周围环境都构成潜在风险。然而,与空调系统融为一体的VHP灭菌技术,不仅有效解决了传统灭菌技术的种种不足,还展现出了诸多明显优势。VHP技术以其飞跃的材料兼容性、广谱杀菌能力和可再生的特性,确保了更高的无菌保证水平。特别是在生物医药洁净室的空间灭菌中,VHP技术展现出了重要的实际应用价值。通过将VHP与空调系统相结合,可以实现对洁净室的高效、标准化灭菌,这对于生物医药洁净室的规模化、标准化空间灭菌具有重要的指导意义。近年来,关于气态过氧化氢(VHP)的灭菌效果不断有研究报道。其灭菌原理主要是通过生成游离的氢氧基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而达到彻底灭菌的效果。这种技术已被广泛应用于生物制药行业的灭菌工作。与传统灭菌技术相比,VHP灭菌方式在多个方面均表现出明显的优势。无论是从灭菌效果、灭菌后的残留物、灭菌时间,还是适用场合以及对作业人员的安全性来看,VHP灭菌技术都展现出了其独特的优越性。因此,深入研究VHP与空调系统的结合方式,对于提升生物医药洁净室的空间灭菌效果具有重要意义。灭菌过程无需特殊防护装备,降低人员负担。
VHP发生器需具备出色的耐腐蚀性能,能够抵御多种常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于设备表面消毒剂如75%酒精,以及空间消毒剂如气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等。其重要功能是将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,通过气态过氧化氢对房间、物品及设备表面进行彻底消毒灭菌。该设备在灭菌效果上需达到高标准,确保达到6-log芽孢杀灭率,采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,以确保消毒效果的可靠性。在灭菌结束后,过氧化氢的残留浓度必须迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm,以保障人员的健康与安全。此外,灭菌全过程应严格控制副产物的生成,确保除过氧化氢、氧气、水之外不产生其他有害物质。残留物需具备生物降解性,符合环保要求。同时,设备在灭菌过程中不得对厂房内的设备设施及设备内的元器件产生氧化腐蚀现象,确保灭菌过程不会对区域内的各种材质的设备、设施、厂房等造成腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤。此外,该VHP发生器对灭菌频率无限制,能够满足不同场景下的消毒需求,确保高效、安全、可靠的消毒效果。定期对VHP发生器进行校准,确保其灭菌效果的准确性和可靠性。贵州钢制VHP发生器哪家好
VHP发生器灭菌速度快,短时间内即可完成大面积空间的灭菌。湖北定制VHP发生器哪里有
在启动VHP发生器之前,务必确保所有参数已正确设置。而更为关键的是,启动前必须确认房间内无人员及动物存在,以免发生意外伤害。一旦启动,VHP发生器将自动展开消毒工作,全程无需人工干预,确保消毒过程的连续性与高效性。消毒完成后,为确保安全,通常需要等待1至2小时,使房间内的VHP浓度自然降低至安全范围。随后,您可以打开门窗进行通风,促进室内空气流通,进一步确保环境的安全与舒适。VHP发生器以其高效、安全、可靠的性能,在杀灭空气中的细菌和病毒方面表现出色。然而,为了充分发挥其功效,选择合适的型号并按照正确的操作方法使用至关重要。因此,在使用VHP发生器时,请务必遵循相关指南,确保操作的安全与有效。湖北定制VHP发生器哪里有