随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此,它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用,尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化,汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案,助力行业持续健康发展。配备自动感应系统,实现智能化操作。哪里传递窗哪家比较好
传递窗,作为制药企业洁净区域中不可或缺的设备,其重要性不言而喻。它连接着洁净区与非洁净区,以及不同洁净区之间,实现了物料的安全传递,从而有效避免了对洁净环境的污染。在使用传递窗时,有几个关键的注意事项需要牢记。首先,当传递窗的一侧门打开时,另一侧门会自动锁定,处于关闭状态。切勿强行拉动或拽动,以免损坏传递窗的锁定机制。其次,对于自净型传递窗,内置有层流系统。在放置物料时,请确保不要遮挡风口,以免影响层流的正常运作。此外,传递窗的清洁和消毒工作同样重要。根据使用频率,应定期对其进行彻底的清洁和消毒处理。在选择消毒剂时,务必确保其不会对传递窗的材料造成腐蚀。当传递窗用于传递带菌物品时,必须确保物品经过紫外风淋处理,并与不带菌物品分开传递,以防止交叉污染。传递窗内还配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,请务必小心操作,避免碰碎灯管。同时,紫外灯的使用寿命有限,因此建议提前备好备用灯管,以便及时更换,确保传递窗的正常运行。哪里传递窗哪家比较好其独特的密封结构,确保传递窗在恶劣环境下仍能保持良好性能。
传递窗,作为洁净室的重要辅助工具,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。这一设计巧妙地减少了洁净室的开门次数,从而极大程度地降低了洁净区的污染风险。而为了确保传递物品的安全与卫生,传递窗常常配备紫外灯进行消毒。紫外线消毒凭借其多重优势,如安全性高、操作便捷、经济实惠、无化学残留以及对物品的损害较小等,在空气、物体表面、液体等多种场合得到了广泛应用。紫外线,这种肉眼难以察觉的光波,位于光谱紫射线段的外侧,其重要消毒机制在于利用特定波长的紫外线光谱(波长范围225~275nm,峰值在254nm)照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后,能够破坏其核酸分子结构,导致核酸或he蛋白发生分解变性,从而使其失去原有的功能,造成细菌和病毒的死亡或变异。此外,紫外线照射还会对细菌和病毒中众多酶的活性产生影响,导致蛋白分子结构和功能的变化,干扰蛋白质和核酸的代谢合成,终使其失去生命力。这样的消毒机制确保了传递窗在物品传递过程中的卫生安全,为洁净室的正常运行提供了有力保障。
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。采用环保材料制造,传递窗在使用过程中对环境无污染。
传递窗,作为一款高效且实用的洁净设备,广泛应用于墙壁与隔板之间,极大地方便了文件和物品的传递。其存在不仅提升了工作效率,还减少了不必要的往返奔波。然而,在使用传递窗时,我们仍需注意以下几点以确保其顺畅运行。首先,使用传递窗时,务必留意窗户的开合状态。确保窗户在传递物品后已完全关闭,避免物品卡在中间无法顺利传递的情况发生。其次,传递窗的质量是保障其耐用性和安全性的关键。选择质量上乘的传递窗,能够确保其在频繁使用中依然保持稳定和可靠。此外,还需注意传递物品的大小和重量。传递窗通常设计用于传递体积较小、重量适中的物品。因此,在传递过程中,避免传递过大或过重的物品,以免对传递窗造成损坏,影响正常使用。如不慎传递了过大或过重的物品,应及时进行检修或更换受损部件。此外,定期对传递窗进行保养和清洁同样重要。长时间使用后,传递窗可能会积累灰尘和杂物,影响其使用效果。因此,建议定期使用湿布或吸尘器对窗户进行清洁,保持其清洁和通畅,确保传递窗始终处于较好状态。高效过滤系统,确保传递物品在洁净环境中传递。哪里传递窗哪家比较好
配备先进的传感器,实时监测传递窗内部环境状态。哪里传递窗哪家比较好
在使用传递窗时,必须严格遵守“一开一闭”的原则。以下是使用传递窗的详细步骤和注意事项:首先,确保传递窗的两扇门在使用过程中始终处于关闭状态。如果传递窗配备了电气照明系统,应首先插上电源插头,接通220V/50Hz的电源。当需要对传递窗中的物品进行消毒灭菌处理时,可以打开紫外线灭菌灯的电源开关。此时,紫外线灭菌灯将点亮,按照规定的消毒灭菌流程进行处理。在传递物品时,首先打开传递窗的一扇门,将已经去除外包装且清洁的物品放入传递窗内,然后迅速关好不锈钢门。接下来,打开紫外线灯源开关,确保紫外线灯开启时间不少于15分钟(或根据卫生要求延长至30分钟)。经过充分的杀菌处理后,关掉紫外线灯源开关,此时传递窗另一侧的门才能打开。工作人员在取出传递的物品后,应立即关好不锈钢门,以便为下一次物品的传递做好准备。这样做可以确保传递窗的密封性和卫生状况,提高传递效率,同时保障工作环境的安全与卫生。通过严格遵守以上使用步骤和注意事项,我们可以确保传递窗在使用过程中发挥比较大的效用,为物品的传递和消毒提供安全、高效的解决方案。
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