汽化双氧水灭菌法,即汽化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP),是一种运用过氧化氢气体在常温下的强有效的杀菌特性,实现各方面灭菌的先进技术。相较于液态过氧化氢,其气体形态在常温下展现出了更飞跃的杀灭细菌芽孢能力,因而被广泛应用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌工作。VHP技术经过欧美三十多年的广泛应用和验证,已被全球客户公认为一种安全、高效且环保的灭菌方法,成功替代了传统的甲醛、臭氧等灭菌方式。其气化过氧化氢灭菌工艺已相当成熟,具有良好的重复性,并可通过专门的化学指示剂和生物指示剂来验证过氧化氢气体的分布均匀性和无菌保证水平,确保灭菌效果达到较佳。在实际应用中,VHP技术主要用于GMP洁净室厂房、无菌工艺设备以及生物安全实验室等关键场所的灭菌工作,为这些领域提供了一个高效且可靠的灭菌解决方案,确保生产环境的安全与洁净。灭菌过程无需特殊防护装备,降低人员负担。上海安全VHP发生器
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,能附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过对计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。福建钢制VHP发生器价格查询VHP发生器灭菌过程中,对操作人员和环境无任何危害。
汽化过氧化氢(VHP)发生器,巧妙地利用了过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态所展现出的更强大的杀孢子能力。它通过生成游离的氢氧基,强力攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现高效灭菌的目标。这种专门设计制造的设备,主要用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间的灭菌工作。VHP发生器的灭菌原理在于其集成了专门的VHP发生器,能够向传递窗内部提供过氧化氢气体。这种气体主要用于物料外表面的生物去污处理,确保物料在从非洁净区或低级洁净区进入A、B级关键区域时不会带入污染。因此,VHP发生器在无菌生产中发挥着至关重要的作用,它可以处理各类需要传递的清洁和干燥物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。通过这种创新的灭菌方式,VHP发生器不仅提高了灭菌效率,还确保了生产环境的洁净度,为生物制药等行业的安全生产提供了有力保障。
VHP发生器技术要求:一、设备兼容性与腐蚀性控制VHP发生器在使用过程中,必须确保不会对厂房内的设备、设施及其内部的元器件(如电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫等)产生氧化腐蚀现象。为此,卖方应提供拟供应的消毒设备对相关设备及材料的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料,以确保在整个灭菌过程中,区域内各种材质的设备、设施、厂房等均不会受到腐蚀。二、气化过氧化氢技术要求VHP发生器应采用气化过氧化氢发生技术,且产生的过氧化氢不能呈现为微雾状,以确保其在使用过程中满足特定的消毒要求。三、消毒效果与浓度控制设备应具备在规定时间内完成消毒灭菌的能力,同时保证灭菌空间内的过氧化氢浓度不低于180ppm,以确保达到预期的灭菌效果。四、高效过滤器穿透能力设备必须能够穿透至少两级的高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、BIBO、生物安全柜、IVC等配备有高效过滤器的设备的消毒需求。这一要求确保了设备在多种应用场景下的灵活性和兼容性。灭菌过程对设备无损害,延长使用寿命。
汽化双氧水作为一种消毒灭菌介质,具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室内温度即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。高纯度过氧化氢液体,确保消毒效果。福建验证VHP发生器厂家
VHP发生器灭菌速度快,短时间内即可完成大面积空间的灭菌。上海安全VHP发生器
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期得以延长;长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等等。上海安全VHP发生器