VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗的照明系统明亮且节能,便于观察传递物品。河南防护传递窗
传递窗清洁消毒的频率 每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品:纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤。用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。山西安全传递窗厂家直供传递窗操作简便,无需复杂的操作程序,提高了工作效率。
传递窗,这一洁净室的得力助手,扮演着在洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间传递小件物品的关键角色。它的存在,旨在较大限度地减少洁净室的开门次数,进而将洁净室的污染风险降至低。其原理在于,传递窗的两侧门均装备了机械互锁或电磁互锁装置,确保两扇门不能同时敞开。这一设计巧妙地避免了洁净区与非洁净区或不同洁净级别的区域之间的直接互通,有效维护了洁净室的洁净度。在结构上,传递窗也展现了其精致与耐用的一面。箱体与门均由不锈钢材质打造,经过折弯、焊接、拼装等多重工艺,形成了坚固且美观的外形。内箱体的下侧采用了圆弧过渡设计,而上侧箱体与门则保持平齐,使得清洁工作更为便捷。而电磁互锁则选用了拉力高达60kg的电磁力锁,通过轻触型开关控制电源、开门及紫外线杀菌灯。这样的设计不仅保证了传递窗的安全可靠,还增加了其功能的多样性。此外,传递窗的门体采用了特殊结构,单层玻璃定制型材固定,使得更换更为方便。同时,还配备了食品级的硅胶材质密封条,确保了设备的耐用性能,并完全符合GMP的严格要求。
VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。传递窗内置紫外灯,确保每次传递都安全无菌。
VHP灭菌传递舱是一种先进的灭菌设备,专门用于在不同功能间传递物品时,对物品表面进行高效的生物除污和灭菌处理。它集成了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统,以及用户友好的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP灭菌传递舱广泛应用于制药、医疗、卫生、生物试验等需要严格无菌控制的场所,为常温下的表面灭菌提供了可靠解决方案。其工作原理基于过氧化氢气溶胶等离子体的强大灭菌能力。在常温状态下,这种等离子体形态的过氧化氢比普通汽态下的过氧化氢更具杀灭孢子能力。通过生成游离的H2O2+和H2O2-,这些活性分子能够进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏其化学键连接,从而实现完全灭菌。特别值得一提的是,VHP灭菌传递舱采用特制的灭菌介质给予系统,使过氧化氢液体被精细汽雾化为等离子体。这种设计确保了表面灭菌的均匀性和无死角覆盖,很大提升了灭菌效率,为用户提供了一种高效、可靠的常温表面灭菌解决方案。独特的通风设计,确保传递窗内部空气新鲜。海南机械传递窗品牌
传递窗具有良好的隔音效果,减少噪音干扰。河南防护传递窗
传递窗,作为一款高效且实用的洁净设备,广泛应用于墙壁与隔板之间,极大地方便了文件和物品的传递。其存在不仅提升了工作效率,还减少了不必要的往返奔波。然而,在使用传递窗时,我们仍需注意以下几点以确保其顺畅运行。首先,使用传递窗时,务必留意窗户的开合状态。确保窗户在传递物品后已完全关闭,避免物品卡在中间无法顺利传递的情况发生。其次,传递窗的质量是保障其耐用性和安全性的关键。选择质量上乘的传递窗,能够确保其在频繁使用中依然保持稳定和可靠。此外,还需注意传递物品的大小和重量。传递窗通常设计用于传递体积较小、重量适中的物品。因此,在传递过程中,避免传递过大或过重的物品,以免对传递窗造成损坏,影响正常使用。如不慎传递了过大或过重的物品,应及时进行检修或更换受损部件。此外,定期对传递窗进行保养和清洁同样重要。长时间使用后,传递窗可能会积累灰尘和杂物,影响其使用效果。因此,建议定期使用湿布或吸尘器对窗户进行清洁,保持其清洁和通畅,确保传递窗始终处于较好状态。河南防护传递窗