甘肃企业传递窗厂家哪家好

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗可适用于两个以上的洁净房间之间的传递。甘肃企业传递窗厂家哪家好

VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。贵州原装传递窗传递窗配备食品级的硅胶材质密封条，确保设备的耐用性能，并且符合GMP的要求。

VHP传递窗的结构设计精巧而各方面，其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中，箱体作为整个设备的主体结构，内部设有灭菌腔体，专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件，它通过高温闪蒸技术，将液态过氧化氢转化为气态，使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢，确保灭菌过程的持续进行。此外，腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气，提高灭菌效率；降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质，确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度，以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连，形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中，空气得以在灭菌腔体内部循环流通，确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度，确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控，确保灭菌过程的稳定性和可靠性。

传递窗的使用需遵循以下注意事项：在运输传递窗时，请选择适合的交通工具，并确保在运输过程中避免雨、雪的侵袭，以防损坏或锈蚀。请确保传递窗存放在适宜的环境中，温度范围为-10℃至+40℃，相对湿度不超过80%，且应远离酸碱等腐蚀性气体。开箱操作时，请务必保持文明作业，避免粗暴或野蛮操作，以免发生人身伤害。开箱后，请首先确认产品是否为您所订购的型号，并仔细核对装箱清单内容，确保无缺失部件，同时检查各部件是否有因运输造成的损坏。在操作时，请按照以下规范进行：使用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液对待传递的物品进行擦拭消毒。轻轻打开传递窗的外侧门，迅速放置待传递物品。使用0.5%过氧乙酸对传递窗进行喷雾消毒，并关闭外侧门。开启传递窗内的紫外灯，确保对物品进行至少15分钟的紫外照射消毒。通知屏障系统内的实验人员或工作人员，允许他们打开传递窗的内侧门，取出物品。使用完毕后，请及时关闭传递窗的内侧门。传递窗的密封性能，得到了广大用户的认可。

传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水，注射用水，消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行，对传递窗内四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒，方法同上。大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理。安徽哪里传递窗零售价

传递窗是洁净区不可或缺的一部分。甘肃企业传递窗厂家哪家好

传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区之间

，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。 甘肃企业传递窗厂家哪家好