广东库存传递窗厂家

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的设计合理，适应各种洁净区环境。广东库存传递窗厂家

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说，与喷码间和灌装间相连的传递窗，应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时，必须与人流通道明确区分，严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时，配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理，然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后，通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则，避免两门同时开启，确保洁净区的空气隔离。具体而言，先开启外门放入物料，然后关闭外门；接着开启内门取出物料，再关闭内门，如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相应的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，应通过传递窗送至外暂存间，再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物，应使用传递窗运送至非洁净区，以避免交叉污染。物料进出操作完成后，应立即清理清包间或中间站的现场，以及传递窗的卫生。山东企业传递窗找哪家传递窗的密封性能良好，有效防止外界污染。

洁净室传递窗是一种在洁净室内外之间安全交换物品的关键设备。它通常由两扇密封性良好的门板和一块透明的洁净玻璃板组成，旨在确保物品在传递过程中保持高洁净度。对于传递窗的使用和维护，我们必须格外小心。在使用传递窗时，首先需确保待传递的物品已彻底清洁并达到无菌状态，以免在传递过程中引入污染物。此外，我们还需在每次使用前对传递窗的两侧及洁净玻璃板进行清洁，以保证传递窗本身的洁净度。传递物品时，正确的操作顺序是先开启室内侧的门，将物品轻轻放入传递窗内，然后迅速关闭室内侧门。接着，室外人员可打开室外侧门，安全地将物品取出。在整个过程中，我们应尽量避免身体与传递窗的直接接触，同时，注意保持手部的清洁和定期消毒，以确保传递过程的卫生安全。

传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点，广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线：一种肉眼看不见的光波，存在于光谱紫射线段的外侧，是利用波长225～275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物，紫外线被核酸吸收后，破坏其核酸分子结构，造成核酸或核dan白分解变性，使之失去正常功能，造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性，使蛋白分子的结构和功能产生改变，影响蛋白质和核酸的代谢合成，使其死亡。传递窗其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。

传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水，注射用水，消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行，对传递窗内四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒，方法同上。传递窗门页增设防护把手。山东企业传递窗找哪家

有了传递窗，物品传递更加方便快捷。广东库存传递窗厂家

VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。广东库存传递窗厂家