吉林安全传递窗质量保证

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。工作人员通过传递窗，实现了物品的快速传递。吉林安全传递窗质量保证

VHP灭菌传递窗的作用与原理概述：VHP灭菌传递窗，其重要组件为汽化过氧化氢（VHP）发生器。这一装置巧妙利用过氧化氢在常温下的气体状态，相较于液体状态，展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基，它能精细攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，从而实现高效灭菌。专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而设计，该设备展现出其专业性和高效性。VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器，其重要功能是为传递窗内部提供过氧化氢气体。这一设计旨在确保物料外表面得到有效去污处理，防止物料从非洁净或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。其应用大范围，可用于无菌生产中各类清洁、干燥物品的传递，包括但不限于进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。整个灭菌过程分为多个阶段：首先，汽化单元快速导入过氧化氢气体，迅速提升传递窗内腔体的过氧化氢浓度；随后，汽化单元转为低速导入，以维持消毒灭菌所需的过氧化氢浓度；此外，在完成消毒灭菌后，通过通风排残步骤，将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低至安全水平。贵州防水传递窗制作厂家传递窗的每一次使用，都体现了其重要性。

传递窗的技术规格与要求如下：传递窗应设计成箱型结构，两侧均配备有门，并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时，另一侧的门应自动锁定，无法开启。此外，传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力，确保在消毒过程中，气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构，采用EPDM材质的密封条，确保良好的密封性能。同时，传递窗必须装备四面紫外线灯，以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染，传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计，通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性，传递窗必须设置预埋件，以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。

汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱，即VHP传递窗，巧妙地利用了过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态所展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基，它能够精细地攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，从而实现各方面的灭菌效果。这一专门设计制造的设备，特别适用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌需求。在无菌物料传递过程中，汽化过氧化氢灭菌传递舱发挥着关键作用。它能够将物料桶或容器表面的生物污染有效去除，确保物料从C/D级洁净区安全传递至B级洁净区。传递窗传递舱整合了先进的DVHP结构，能够为传递舱提供过氧化氢蒸汽，从而彻底消除微生物污染。这种传递窗传递舱不仅适用于各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭菌，而且能够避免过氧化氢冷凝物残留在物品表面。在灭菌完成后，它还能将过氧化氢蒸汽降解至安全接受水平，为操作人员提供安全的卸载环境，确保他们能够放心地进行物品卸载操作。传递窗内置紫外灯，确保每次传递都安全无菌。

魁利VHP传递窗的构造匠心独运，其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中，内腔特别采用品质优的316L不锈钢，以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性；而框架和外观则选用304不锈钢，不仅美观大方，而且经久耐用。此外，内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺，既美观又易于清洁。在表面处理上，魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度，使表面更加光滑，有效减少微生物附着，进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元，魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式，使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面，魁利VHP传递窗采用了先进的压缩空气动力系统。其中，充气密封和气动阀门的控制共用一路压缩空气管路，并配备了减压阀和电磁阀，确保控制精细且高效。而另一路压缩空气则采用单独的减压阀和电磁阀控制，专门用于腔体饱和度的精细调节。传递窗是与洁净厂房配合使用的空气净化设备。湖南防水传递窗哪种好

物品通过传递窗，实现了安全无菌的传递。吉林安全传递窗质量保证

魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能，能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下，完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂，在操作过程中，送风风机启动后，通过精细调节新风阀和排风阀，确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调，既可以是水平单向流，也可以是垂直单向流，完成灭菌和除残步骤后，舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后，舱内依然能够维持稳定的层流送风状态，有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心，其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气，并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时，才会进入灭菌程序。若未能达到密闭标准，系统会继续充气密闭，并重新进行检漏，直至满足密闭条件为止。它采用特殊材料制成的高频发生器，能够在常温状态下将过氧化氢液体转化为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶。这种气溶胶不易凝结和沉降，因此能够更均匀地分布于整个空间，提高灭菌效果。魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌技术更是展现出了强大的生物除污能力。与传统的过氧化氢雾汽、气体、液体相比，它拥有更出色的灭菌能力。该吉林安全传递窗质量保证