重庆验证VHP传递窗制作厂家

VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。灭菌：汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。VHP传递窗是采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS)，属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。重庆验证VHP传递窗制作厂家

VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌，而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定：在使用VHP传递窗进行灭菌后，需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关，还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法，两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。河北新型VHP传递窗品牌VHP传递窗可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品。

VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。魁利公司自主研发VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理，避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器（VHPS），属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即气化过氧化氢，近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导，其主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA，并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究，从各种比较可知，VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性，相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了。VHP传递窗需要严格按照操作规程和维护要求进行使用和保养。

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。VHP传递窗箱体应采用耐腐蚀材料，如采用金属应连续焊接，所有连接处应保证密封。江苏验证VHP传递窗零售价

魁利VHP传递窗采用不锈钢材质制作。重庆验证VHP传递窗制作厂家

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 重庆验证VHP传递窗制作厂家