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天津验证VHP发生器工作原理

来源: 发布时间:2024年01月26日

干法气态过氧化氢灭菌技术(VHP)简介:1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢,从此之后,使用过氧化氢水溶液(俗称双氧水)进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍,VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写,意为气态过氧化氢,VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,消毒效果非常好。天津验证VHP发生器工作原理

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魁利II型III型VHP发生器专门提供针对设备灭间方案,可针对传递窗,BIBO,隔离器等设备进行有效灭菌;灭菌使用时有操作简单,一键式灭菌功能,根据设备内部环境的温度湿度精确控制设备的发生量,在过程中精确调整发生量,从而在不影响设备内部环境的情况下在**短的时间内达到一定的浓度对环境进行有效灭菌。电源:220V,50HZ;压缩空气:4-6KG,气管直径:8-10mm,(可选配),功率:1-3KW过氧化氢溶液:35%;浓度控制范围:250-700PPM;灭菌时间:根据设备空间大小及特性;可灭空间:0-20立方米;安全操作浓度:小于1PPM四川哪里VHP发生器零售价过氧化氢蒸汽灭菌采用双循环技术,结合PLC程控将灭菌循环的效果Z佳化。

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VHP发生器原理:过氧化氢是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。

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    VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触,达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多,但主要参数三项:浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ:VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,用γ表示,简称浓重比,是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数,其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)以灭菌60min的浓重比表示为:γ60通过浮游菌检测,无菌时浓重比表示为:STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值,用β表示,简称大颗粒占比,是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大,表明VHP颗粒沉降就越有可能,灭菌效率就降低,残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量,该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比,也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 启动后,VHP发生器会自动进行消毒,期间不需要人工干预。黑龙江新款VHP发生器工作原理

魁利生产的VHP发生器温、湿度可控。天津验证VHP发生器工作原理

超声波雾化法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加,而且增幅较大。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会急剧增加,但大颗粒增加很缓慢,小颗粒数与大颗粒数的差值越来越大,可解释为雾化的VHP大部分为小颗粒,大颗粒较少。3)随着VHP雾汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也有,但总量和增幅都较小。所以VHP灭菌发生器的超声波雾化法对于雾化的效率Z高、灭菌的效率Z好、灭菌时间较短、沉降率Z低,应作为shou选的VHP灭菌方法。天津验证VHP发生器工作原理