魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间。重庆新型VHP发生器
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。北京建设VHP发生器零售价VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒。
常温高压喷雾法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞,结合为大颗粒,当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小颗粒总数会下降,大颗粒越来越增加,小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小,也能解释为小颗粒碰撞结合为颗粒。3)随着VHP雾汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也越来越多。
魁利I型VHP发生器专门提供针对空间灭间方案,可与HVAC系统联动灭菌,也可**针对空间灭菌(配置循环风机);灭菌使用时有操作简单,一键式灭菌功能,根据环境的温度湿度精确控制设备的发生量,在过程中精确调整发生量,从而在不影响环境的情况下在**短的时间内达到一定的浓度对环境进行有效灭菌。电源:220V,50HZ;或380V,50HZ(根据现场条件,两者都可以)压缩空气:6-8KG,气管直径:8-10mm,流量:4-8立方米/小时功率:6-10KW过氧化氢溶液:35%;浓度控制范围:120-250PPM;灭菌时间:根据空间大小;可灭空间:500-800立方米;安全操作浓度:小于1PPM魁利自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。
VHP发生器原理:过氧化氢是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。天津验证VHP发生器工作原理
使用VP发生器技术优势:将过氧化氢技术与空调系统结合,能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。重庆新型VHP发生器
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。重庆新型VHP发生器