传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。一般传递窗可以分为一下几类:生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。河北机械传递窗
VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。江西验证传递窗制作厂家传递窗可以保护室内环境。
VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。
传递窗技术要求:
1.由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
3.设备连续运行12h以上,稳定可靠。
4.自净式传递窗顶部满布送风,底部装有均流扩散孔板,回风为底部侧回风。传递窗内部设置四面紫外线灯。
5.外接VHP传递窗两门是充气密封式,密封条材质为EPDM。
6.外接VHP传递窗的舱体采用过氧化氢技术对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。
7.各类型传递窗完全分开,设备和部件不可少装。
8.所有传递窗都有液晶屏控制、数据传递、报警功能
9.气密性传递窗满足JG/T382-2012《传递窗》的相关技术要求。
10.气密性传递窗需要国家空调设备质量监督检验中心的相关检测合格报告。 魁利传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。
药液传递箱俗称渡槽,是实验室中一种重要的安全设备,用于在实验过程中对危险性生物进行消毒和安全处理。是一种装有消毒液盆的特殊形式的传递窗,多用于高等级生物安全实验室,通常安装于二间实验室或者实验室和走廊之间,通过渡槽来传递物品,双门互锁,确保空气在二个房间不产生直接对流,不会产生房间之间的交互污染。三级和四级生物安全实验室的双扉高灭菌器对活T组织、微生物和某些材料制造的物品具有灭活或破坏作用,在这种情况下就只能使用具有熏蒸消毒功能的传递窗或者带有药液传递窗来传递。带有消毒功能的传递窗需要连接消毒设备,在对实验室整体设计时,应考虑到消毒的空间要求。药液传递窗要考虑消毒剂更换的操作空间要求。被传递的物品在从核X工作间往隔离走廊传递中通过化学消毒剂进行消毒,渡槽中装有消毒药液,通过消毒药液对不耐高温高压或者射线方式灭菌的物品进行消毒,再由排水阀将消毒药液排到室外。渡槽配备液位检测,液位显示及低液位报警功能,对于尺寸较大的渡槽可安装物品传递装置。传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。常州库存传递窗价格查询
传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。河北机械传递窗
传递窗技术要求:
1.箱体和部件材料应能耐受正常的磨损、耐腐蚀、易清洁。材料性能稳定,有足够的强度,具有防火耐潮能力。箱体使用SUS/AISI304不锈钢制作。表面粗糙度≤0.4um,并提供相关材质证明,焊接记录。
2.所有表面应使用光滑经处理不易腐蚀的材料制作。箱体板材采用SUS304不锈钢,厚度为2.5mm(实际厚度不小于2.45mm)。
3.传递窗门上的可视玻璃应使用安全玻璃。安全级别应符合GB 15763.1的要求。
4.传递窗上需要预留外接VHP发生器接口。
5.外形应平整光洁,表面色泽均匀,无明显划伤、锈斑、压痕。
6.说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。 河北机械传递窗