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来源: 发布时间:2023年06月12日

标准品:系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g,mg,μg)表示。对照品:系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及,对照品用于理化分析,其特性量值一般按纯度(%)计。绿原酸是从金银花里面所提取出来的一种物质,其功效和作用与部分金银花的作用功效相同。1219802-06-8

1219802-06-8,标准品

标准品使用注意事项:新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。基准标准品按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。19536-25-5分析实验所用的溶液应用纯水配制,容器应用纯水洗涤三次以上。

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根据定义,一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准物质中的特性量值一旦被确定的话,在有效期内它们就被贮存在这种有证标准物质当中。当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用的时候,它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内,有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此,有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递,类似于测量仪器和材料标度的传递。

标准品标准物质配置过程的不同的方法:用药匙取适量固体标准物质,呈液态时用移液吸取,小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部,关闭玻璃门,待读数稳定后,记录读数W1(读数接近10mg);先加入5mL左右的稀释溶剂,轻轻晃动容量瓶,使标准物质完全溶解后,用溶剂定容至容量瓶刻度线,塞紧瓶塞,来回摇晃几次,使其混合均匀;转移溶液至实盖棕色瓶中,计算标准溶液的实际浓度C1,并贴上标签;天平刷清扫天平内外残余物,对天平周围进行清洁工作。标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具。

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对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,参考物质就是标准物质,只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。绿原酸有哪些功效:抗氧化。绿原酸的抗氧化效果很好。119-61-9

标准样品可以对实验室的检测能力状况进行验证。1219802-06-8

对照品使用注意事项:掌握正确的使用方法。比如我们在进行药品的鉴别工作时,经常使用到的方法有TLC测定、熔点测定、红外鉴别等方法;而对于药品的含量测定时,常用的方法就有:分子量测定、组分测定、比色法测定等方法,所以掌握正确的使用方法尤为重要。检查天平是否准确。我们在使用时,一般都会先在天平上称重,天平常见的单位为:kg、g,但是在测定中药对照品时,必须要按照精确精密称重,以配成g/L,mg/mL的浓度。所以天平是否准确这一要素我们得优先考虑。有效期:我们在购买中药对照品进行存放过后,下次拿出来使用可能会遗忘,未特别注意到有效期,导致实验数据错误;对于这一点,建议在对于中药对照品的存储时,不宜过多,同时也应该密切关注有效期限。1219802-06-8

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