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国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。根据定义与官方说明，国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质，是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准，是检查药品质量的特殊的专门量具，是测量药品质量的基准。在《中国药典》中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。20300-00-9

如何自己动手配制标准溶液？酸化的金属标准液。金属标准溶液用盐酸酸化至pH=2.0时,用聚乙烯容器瓶盛装,可保证金属元素不受损失其结果令人满意;贮备液浓度应于1.0mg/ml以上;硬质玻璃瓶和塑料瓶中元素的数值,其未经盐酸酸化的比经过盐酸酸化的损失要少;浓度<1.0mg/ml使用时间长不超过1～2d。常用标准溶液(水溶液)的配制和标定。用优级纯以上的酸、碱或强溶解性的相应盐类等基准物质,用双重蒸馏去离子水溶解于容量瓶中,并定容至所需的贮备溶液,浓度为(mol/L),并按要求选取洁净容器盛装,贴好标签,按规范要求贮存。20300-00-9迷迭香酸对抑郁动物模型有抗抑郁作用。

如何自己动手配制标准溶液？标准贮备液配制成的标准溶液,贮备液浓度一般为1.00mg/1.0m1,或100μg/1.0ml,含酸量为10%。如,用高压聚乙烯瓶盛装并且密封好,常温下可保证2a,4℃冰箱中冷藏4a,其含量可保持基本不变。标准工作液用贮备液。稀释成工作液溶液的酸度为5%,选用适合存放溶液的酸度为5%的硬质玻璃瓶,常温下可保存2～3个月其含量不变。标准工作液稀释成使用工作液。标准溶液溶液的酸度为1%酸度时,玻璃瓶装1周内不变;溶液的酸度为0.2%酸度,用玻璃瓶装的只能当天配当天使用,如用高压聚乙烯瓶盛装可保存1周,用四氟乙烯瓶装则保存的时间可为2个月左右。

标准品标准物质配置过程的不同的方法：用药匙取适量固体标准物质，呈液态时用移液吸取，小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部，关闭玻璃门，待读数稳定后，记录读数W1(读数接近10mg)；先加入5mL左右的稀释溶剂，轻轻晃动容量瓶，使标准物质完全溶解后，用溶剂定容至容量瓶刻度线，塞紧瓶塞，来回摇晃几次，使其混合均匀；转移溶液至实盖棕色瓶中，计算标准溶液的实际浓度C1，并贴上标签；天平刷清扫天平内外残余物，对天平周围进行清洁工作。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。

标准品使用注意事项：新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外)，同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中。同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次，使用的时间不应超过1个月， 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。基准标准品按说明书要求，若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期)，可以到网站上查询，如USP，EP 标准品目录单，若无法查到，同本厂规定此种药品的有效期，若无法得知此批的标定日期，可以从收到标准品日期算起。对于省药检所，兽药检所标定的工作标准品，有效期(失效期)同该产品的有效期。通过对标准样品的检测，可以对从事监测分析人员的个人能力进行验证。2244777-13-5

若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期)，可以到网站上查询。20300-00-9

如何自己动手配制标准溶液？配制所用的器皿用具,必须根据所测项目要求,分类对器皿进行洁净的处理,且符合特定洁净的要求,保证所配的标准溶液无污染,对检测不产生不良影响。应采用洁净的硬玻璃容量瓶作终体积的容器。根据所配标准溶液对盛放容器的要求,必须选用适当质料的洁净器皿存放标准溶液,并按规定要求(如避光、通风、阴凉、冷藏等条件)放置配制好的标准溶液。必须作好配制标准溶液的原始记录的登记,标准溶液标签填写完整(如标准溶液名称、浓度mg/ml或mol/ml,配制人,配制日期、有效期等),并将标签贴在试剂瓶上。20300-00-9

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