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标准物质名词术语：标准物质 (Reference Material,“RM”)已确定其一种或几种特性，用于校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值的物质。一级标准物质 (Primary Reference Material)采用测量方法或其他准确、可靠的方法测量标准物质的特性量值，测量准确度达到国内高水平并附有证书的标准物质，该标准物质由计量行政部门批准、颁布并授权生产。二级标准物质 (Secondary Reference Material)采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法测量标准物质的特性量值，测量准确度满足现场测量的需要并附有证书的标准物质，该标准物质经有关业务主管部门批准并授权生产。标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用。09-Nov-6836

目前，国际单位制并不能涵盖所有的工程特性量，有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量，一般通过标准物质建立其约定标度，并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的标准物质在国际上具有普遍的一致性。这种约定标度的复现与传递主要依赖于复现标度固定点的标准物质和测量方法或测量过程的技术规范。在工程量的测量中，标准物质的作用不只是复现约定的标度，而且还可以用于测量仪器校准或者用作实际样品测量时的工作标准。约定标度的实例很多，在此只举几例说明标准物质的特殊作用。2055-97-2当用标准溶液代替样品进行测试时，得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。

对照品和标准品是两个不同的概念，在《中国药典》中有明确的定义：对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质，而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质，以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆，参考物质就是标准物质，只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时，用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时，使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时，使用熔点标准，当确定含量时，使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。

如果试剂不符合基准物质的要求，则先配成近似于所需浓度的溶液，然后再用基准物质准确地测定其浓度，这个过程称为溶液的标定。标准溶液有进口标准溶液和国内标准溶液之分，国内的标准溶液有钢铁研究总院(北京纳克分析仪器有限公司)，国家标物中心;国外进口的有美国标准局(NIST)和美国加联等单位。 其中以美国标准局(NIST)的标准溶液性高，国内标准溶液应与之进行比对溯源后，方可使用。标准溶液可由下式计算应称取的基准物质的重量W:W=ΜV·基准物质的摩尔质量。式中Μ和V分别为所需配制的溶液的摩尔浓度和体积。标准物质可制备成不同的形式。

标准物质和化学试剂的根本区别标准物质是国家标准的一部分，国际标准化组织对其所下的定义为：已确定其一种或几种特性，用于校准测量器具，评价测量方法或确定材料特性量值的物质。其应用是有严格的国家标准和国际标准规定的，每种标准物质都有相应的标准物质证书。标准物质和化学试剂有一定的联系。标准物质可以是高纯的化学试剂（但高纯试剂不一定就是标准物质，还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书），也可以是按照一定的比例配制的混合物（例如pH标准溶液），甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品（比如临床分析中的标准物质、工业上不同品质的样品）。迷迭香酸对抑郁动物模型有抗抑郁作用。53948-09-7

标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。09-Nov-6836

标准物质应在规定的贮存或使用条件下，定期地进行待定特性量值的稳定性检验。稳定性检验的时间间隔可以按先密后疏的原则安排。在有效期间内应有多个时间间隔的监测数据。当标准物质有多个待定特性量值时，应选择那些易变的和有代表性的特性量值进行稳定性检验。选择不低于定值方法精密度和具有足够灵敏度的测量方法进行稳定性检验，并注意操作及实验条件的一致。考察稳定性所用样品应从分装成小包装单元的样品中随机抽取，抽取的样品数对于总体样品有足够的代表性。09-Nov-6836

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