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生化试剂的蛋白质在人体中约占体重的16%。一个人无论外表看到的皮肤、头发、指甲，还是内在的血管、血液，及许多部位，蛋白质都是基础材料，就是骨骼，必须是胶原蛋白建立的纤维网上再沉积钙等矿物质。没有蛋白质就没有生命。蛋白质维护身体组织，制造身体新组织，促进身体生长。制造酶及刺激，促进身体各项机能。制造抗体，增强抵抗力，抵抗细菌与传染。生化试剂调节人体的水分平衡，维持体液。帮助输送氧气与养分。提供能量。蛋白质不光是人体的基础材料，而且还不断地进行分解与合成，生化试剂处于动态平衡之中。肌体中每天都有一部分蛋白质被更新。蛋白质的较小单位是氨基酸。22种氨基酸进行不同的排列组合构成不同的蛋白质，如26个英文字母组合成不同的单词。22种氨基酸中有9种人体不能自行合成，必需通过食物来补充，这9种叫做必需氨基酸。中国销售的生化试剂品种有2500种。58186-27-9

生化试剂行业属于国家鼓励类产业，中国化学试剂工业协会《化学试剂第十一个五年规划》指出，要根据我国科学技术和经济发展对化学试剂的需求，结合其自身发展特点，以需求为导向，生化试剂重点在集成电路专门试剂等方面取得突破。根据机构发展和机构会颁布的《产业结构调整指导目录(2005年本)》，化学试剂产业属于国家鼓励类产业，包含在目录中鼓励类的第九项化工产业中“新型生物化工产品、专门精细化学品和膜材料生产”，从产业政策上对精细化学品行业提供支持。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006年~2020年）提出，要在统筹安排、整体推进的基础上，对制造业等六大重点领域及其优先主题进行规划和布局，为解决经济社会发展中的紧迫问题提供较全有力支撑；并在制造业的优先主题“基础原材料”中提出，要重点研究开发满足国民经济基础产业发展需求的高纯材料，精细化工及催化、分离材料等。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》将行业提升到了重点领域优先主题的战略高度。6967-82-4现在很多行业都在使用生化试剂。

生化试剂的粉（片）剂型试剂，所谓粉剂型及片剂型试剂，即是将试剂的各组分用球磨技术粉碎成粉剂或混合后压成片剂，使用前再加入指定的溶液复溶成液体试剂。快速反应试剂盒，快速反应试剂盒主要是为了适应生化分析的技术进步，缩短反应时间，提高工作效率。目前要求这种快速反应的试剂用户不多。一步法试剂盒，这是随着方法学的改进，特别是免疫技术的进步，利用特异性抗体参与反应的新型试剂。多项同测组合试剂盒，这类型试剂主要是用于三点双项同测终点法、三点双项同测连续监测法和三点双项同测终点速率法测定的试剂盒。

生化试剂的临床诊断试剂主要供医疗系统中的临床病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊断与一般化学诊断等诊断检查中所用的一大类化学试剂。工业用化学品包括试制开发的工业用化学品，有四千种以上，还在不断增加。生化试剂根据用途不同对其纯度及技术均有一定的要求。例如酶试剂，有粗制酶、结晶酶、多次结晶酶以及不含某些杂酶的酶制剂等多种。生化试剂有三种生产方法：①从生物体中分离、提纯；②化学合成；③发酵。对生化试剂产品的技术要求有：含量、熔点、冰点、旋光度、含水量、光谱特征、折光、密度和生物活性等。生化试剂的从一个mRNA模板合成一个蛋白质的过程被称为翻译。

生化试剂稳定性的判断原则是什么呢？生化试剂的无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，可以长期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物质，在避光、荫凉、干燥的条件下，只能短时间(1～5年)内保存，具体要看包装和储存条件是否合乎规定。有机小分子量化合物一般挥发性较强，包装的密闭性要好，可以长时间保存。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等，在避光、荫凉、干燥的条件下，只能短时间(1～5年)内保存，具体要看包装和储存条件是否合乎规定。有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，极易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐烂，故此，要冷藏(冻)保存，而且时间也较短。生化试剂品种门类繁多，工艺技术复杂。19044-88-3

生化试剂盒稳定性是指试剂盒在规定条件下储存仍保持其性能指标的期限。58186-27-9

生化试剂的卡式试剂盒，试剂首先装入试剂瓶，瓶上充分使用编码技术，而后根据编码启动调配、使用及更换储存。目前很多医院检验科试剂招标后，一般会选择三家入围的厂家试剂进行试用，而对于试用新使用的试剂盒一般测试指标有：通常以回收率、定值血清的靶值范围、对照试验及干扰试验的结果来分析判断：1．回收试验回收率越接近100%，准确率越高，一般以100%±5%为合格2．定值血清的测定对于某些无法准确加入标准物的试剂盒，可用低、中、高浓度的定值血清进行测定，测得值符合定值血清的靶值范围（±2S）为合格3．对照试验将被检试剂盒与公认的参考方法同时测定若干样本（一般要求100份，较少需30份），计算两组结果的相关系数和直线回归方程4．非特异性与干扰试验对维生素C、黄疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干扰值越小越好。58186-27-9

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