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来源: 发布时间:2022年12月22日

对照品:指用于鉴别、检验和含量测定的对照品,由药品监督管理部门指定的单位配制、校准和供应。标准物质是用于测定生物测定或生化药物的含量或效力的标准物质,按照国际标准校准;除非另有规定,否则标准物质应在计算为干燥后使用。管理:使用中的问题。工作标准品(对照品)使用中的问题。虽然工作标准品(对照品)已得到相关部门的批准,但要求有标准化日期、复标日期、储存条件、使用等相关文件,并做好相应记录,但部分企业达不到上述要求。大多数制造企业没有规定复标期限和储存条件,一次校准用完后才对其使用寿命进行验证;一些企业的记录不完整,工作标准(参考资料)的使用无法追溯到源头。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。781658-23-9

781658-23-9,标准品

配制标准溶液应注意几点:标定溶液和配制基准溶液所用试剂为容量分析基准试剂。配制一般溶液所用试剂纯度不低于分析纯。溶液配制中使用的分析天平的砝码、滴定管、容量瓶及移液管等需按计量检定规程要求定期检定。配制溶液所称取的试剂质量,应在所规定的质量±10%以内。标定标准滴定溶液浓度时,单次标定的浓度值与算术平均值之差不应大于算术平均值的0.2%。至少取三次标定结果的算术平均值作为标准滴定溶液的实际浓度。标准滴定溶液和基准溶液的浓度取四位有效数字。884330-09-0黄芩素的功效与作用点:黄芩炭医治各种出血。

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绿原酸(Chlorogenicacid,以下简称CA),是由咖啡酸(Caffeicacid)与奎尼酸(Quinicacid,1-羟基六氢没食子酸)生成的缩酚酸,是植物体在有氧呼吸过程中经莽草酸途径产生的一种苯丙素类化合物。根据咖啡酰在奎尼酸上的结合部位和数目不同,从理论上讲,单咖啡酰奎尼酸和二咖啡酰奎尼酸所组成的绿原酸异构体共有10种,分别为:1-咖啡酰奎尼酸、3-咖啡酰奎尼酸、4-咖啡酰奎尼酸、5-咖啡酰奎尼酸、1,3-二咖啡酰奎尼酸、1,4-二咖啡酰奎尼酸、1,5-二咖啡酰奎尼酸、3,4-二咖啡酰奎尼酸、3,5-二咖啡酰奎尼酸、4,5-二咖啡酰奎尼酸。

标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。

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混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。按照用途的不同,又分为滴定分析用标准溶液。1189427-82-4

每一干燥器外应有区别于标准品、对照品编号的特殊编码。781658-23-9

标准物质在计量学中的作用:在化学计量中,除了某些特定的气体分析领域(如机动车尾气测量)以外,至今还没有建立起类似物理计量的体系。这是因为化学计量标准在比较时通常包含二次取样及样品预处理,而物理标准,如两个量块,通常可以直接比较。因此,在化学计量中,来自比较测量的不确定度常常要比物理计量高,结果是使长溯源链失效。目前,化学计量学中被普遍接受的标准物质的分类是“有证标准物质(CRMs)”和“内部标准物质”,内部标准物质是使用者根据需要自制的标准物质的通称。两类标准物质的不同主要体现在验证水平。而不一定是不确定度水平。781658-23-9

上海源叶生物科技有限公司一直专注于许可项目:危险化学品经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:生物科技领域内的技术开发、技术服务,植物提取物领域内的技术研究、技术服务、技术转让,批发实验设备及耗材、仪器仪表、化工原料及产品、电子产品、塑料制品、金属制品,从事各类生化试剂(不含危险化学品、易制毒化学品、监控化学品)的研发、分装及销售,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),是一家精细化学品的企业,拥有自己**的技术体系。一批专业的技术团队,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。公司以诚信为本,业务领域涵盖生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为生化试剂透析袋,标准品,液体试剂,抑制剂行业出名企业。