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来源: 发布时间:2022年09月27日

标准物质的均匀性检验:不论制备过程中是否经过均匀性初检,凡成批制备并分装成小包装单元的标准物质,必须进行均匀性检验。对于分级分装的标准物质,凡由大包装分装成小包装单元时,都需要进行均匀性检验抽取单元数抽取单元数目对样品总体要有足够的代表性。抽取单元数取决于总体样品的单元数和对样品的均匀程度的了解。当总体样品的单元数较多时,抽取单元数也应相应增多。当已知总体样品均匀性良好时,抽取单元数可适当减少。抽取单元数以及每个样品的重复测量次数还应适合所采用的统计检验要求。当总体单元数少于500时,抽取单元数不少于15个,当总体单元数大于500时,抽取单元数不少于25个。标准物质的准确度通常都是具有国内高水平的。139446-82-5

139446-82-5,标准品

绿原酸的主要功用:由于绿原酸对透明质酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以绿原酸对于创伤的医治、皮肤健康湿润、润滑关节、防止炎症以及体内血糖的平衡调控等都有一定得疗效。绿原酸对多种疾病和病毒还有较强的克制和杀灭作用。绿原酸有、克菌、抗病毒、、增高白血球、*****、明显增加胃肠蠕动和促进胃液分泌等药理作用,对急性咽喉炎症有明显的疗效。研究表明,口服绿原酸能够明显的刺激胆汁的分泌,具有利胆保肝的功效;它还可有效克制H2O2引起的大鼠红细胞溶血作用。56743-52-3标准物质在方法确认中的主要作用是评估方法的正确度(偏差)及其测量不确定性。

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标准溶液配制。需要通过标准溶液的浓度和用量来计算待测组分的含量,因此标准溶液的正确配制与标定及标准溶液的妥善保存对提高分析结果的准确度有重大意义。直接配置法:准确称取一定量的纯物质,溶解并稀释到一准确体积,根据计算求出该溶液的准确浓度。直接法配制配制标准溶液的物质必须具备:必须有足够的纯度,含量≥99.9%,其杂质含量应少于容量分析所允许的误差程度。一般可用基准试剂或优级纯试剂。物质组成与化学分子式应完全相符。若含结晶水,其含量也应与化学分子式相符。稳定。一般条件下不发生物理性质或化学性质的变化。

其他化合物在许多情况下可以用作标准物质。许多物质可在基准和工作(分析)标准之间充当中间体的角色。如同应用于计量学其他分支一样,溯源性的概念也普遍应用于分析化学中。如果测量结果的溯源性在仪器、材料量度和所用标准物质等方面都能描述得很清楚的话,化学分析测量结果的质量将会很大程度提高。在大多数情况下,溯源性也取决于计算时使用的相对原子质量值(以前称“原子重量”,即原子量);分析测量工作者应记录所用原子量的出处或来源。物质必须具有足够的纯度,其纯度要求达到99.9%以上;而杂质含量应低于滴定分析所允许的误差限度。

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不确定度按误差性质可分为系统不确定度和随机不确定度。从估计方法上可按估计其数值的不同方法归并成两类:A. 多次重复测量用统计方法计算出的标准偏差;B. 用其它方法估计出近似的“标准偏差”。前者称为A类分量,后者称为B类分量。A类分量与B类分量均以“标准偏差”形式表示,用通常合成方差的方法,将其合成所得的“标准偏差”称为合成不确定度,如此所得的不确定度值具有概率的概念,即在此范围内不确定度的概率为68.27%(按正态分布概率计算)。如果为了特殊用途,需要增加不确定度的置信程度,则需要将合成不确定度乘一因子(即置信因子),从而得出总不确定度,此时所乘因子通常必须说明。由于不确定度包括测量结果中无从进行修正的部分,它反映了测量结果中未能确定的量值的范围。标准物质和其他计量标准一样,其基本功能是实现复现、保存和传递量值。139446-82-5

由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理。139446-82-5

混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。139446-82-5

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