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来源: 发布时间:2024年03月03日

中药标准品,也被称为中药对照品,是在中药质量控制中起到至关重要作用的一类标准物质。它们的主要功能在于作为评价中药材、中药饮片以及中成药等药品质量的参照物质。为了确保药品的质量、安全性和有效性,中药标准品在中药的生产、流通、使用等各个环节中都有普遍的应用。这些标准品通常是按照法定程序,经过严格的制备、鉴别、检查、含量测定以及标定等环节而制成的。它们象征了某一中药材或中药制剂中特定成分的标准,用于与实际样品进行比较,从而判断样品的真伪、优劣以及是否符合规定的质量标准。在生产实践中,这些标准品往往是从特定的中药材中提取分离得到的一种或多种化合物,或者是经过合成得到的与天然产物结构相同的化合物。它们必须具有明确的化学结构、稳定的理化性质以及良好的质量标准。同时,为了保证其准确性和可靠性,这些标准品还需经过多轮严格的检验和审核。对某一标准物质或标准溶液的量值是否准确产生怀疑时,建议直接将其从合格状态转换为停用状态。61671-56-5

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使用化学标准品进行实验和研究是化学领域中的一项重要工作,以下是一些关于如何正确使用化学标准品的建议:1. 了解化学标准品的性质和用途:在使用化学标准品之前,必须仔细阅读有关该标准品的安全数据表(SDS),了解其物理和化学性质、用途、危害和安全操作等信息。2. 选择正确的标准品:根据需要选择合适的化学标准品。在选择标准品时,应注意其纯度、稳定性和适用性。3. 储存和处理标准品:化学标准品应储存在干燥、阴凉、通风良好的地方,远离火源和易燃物品。在处理标准品时,应遵循安全操作规程,穿戴适当的个人防护装备,如手套、护目镜和实验服等。4. 使用标准品进行实验:在使用标准品进行实验前,应对其进行检查,确保没有污染或变质。实验中应按照标准操作规程进行,严格控制实验条件,以获得准确可靠的结果。5. 记录和报告实验结果:在使用化学标准品进行实验时,应详细记录实验过程和结果,包括使用的标准品名称、批号、实验条件、观测数据和分析结果等。实验报告应清晰明了,数据准确可靠。1044743-35-2选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限,避免使用时发生过期的情况。

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源叶中药系列标准品——地黄系列标品 2020版《 中国药典***部》中地黄药材的鉴别方法1.取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 地黄系列标准品货号品名CAS号规格B26136熟地黄对照药材B26250生地黄对照药材B26306地黄叶对照药材B20293地黄苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黄苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黄苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黄苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黄苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黄苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598异地黄苷94410-22-7HPLC≥95%B20715类叶升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃叶珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%

确定化学标准品在实验中的使用量是一个需要综合多种因素考虑的问题。首先,我们要明确实验的目的和所需的精度。如果实验对结果精度要求较高,那么可能需要使用更多的标准品以确保结果的准确性。反之,如果实验对精度要求相对较低,那么可以适当减少标准品的使用量。其次,我们需要考虑实验设计的复杂性。对于一些复杂的实验设计,可能需要使用更多的化学标准品来验证实验结果的稳定性和可重复性。此外,标准品的浓度和纯度也是影响使用量的重要因素。高浓度和高纯度的标准品通常可以提供更准确的结果,但也可能需要更少的使用量。同时,实验预算和成本效益也需要被纳入考虑范围。虽然使用更多的标准品可能提高实验的准确性,但也可能增加实验成本。因此,在确定使用量时,需要权衡这些因素,找到一个既能满足实验需求又能控制成本的平衡点。在生物化学研究中,标准溶液用于测定酶的活性。

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标准物质均匀性的基本要点:标准物质均匀性是标准物质基本的属性,它是用来描述标准物质特性空间分布特征的。均匀性的定义是:物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态,通过检验具有规定大小的样品,若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内,则该标准物质对这一特性来说是均匀的。从这一定义可以看出,不论制备过程中是否经过均匀性初检,凡成批制备并分装成小包单元的标准物质必须进行均匀性检验。对于分级分装的标准物质,凡由大包装分装成小包装单元时,都需要进行均匀性检验使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。126594-73-8

跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质。61671-56-5

在选择中药标准品供应商时,有几个关键因素需要考虑:1. 产品质量:这是选择供应商时较重要的因素。好品质的标准品可以保证实验的准确性和可靠性。因此,需要对供应商的产品质量进行严格的评估,包括检查他们的产品来源、生产过程和质量控制方法等。2. 价格:价格也是选择供应商时需要考虑的重要因素。需要在保证产品质量的前提下,寻找价格合理的供应商。可以通过比较不同供应商的价格和产品质量,选择性价比较高的供应商。3. 服务:良好的服务可以保证在实验过程中得到及时的帮助和支持。需要评估供应商的服务水平,包括他们的技术支持、售后服务和配送服务等。4. 声誉和信誉:选择有良好声誉和信誉的供应商可以保证产品的质量和服务的可靠性。可以通过查看供应商的客户评价、行业认证和荣誉等方面来评估他们的声誉和信誉。5. 合规性:需要确保供应商符合相关法规和标准的要求,如GMP、GLP等。这些认证可以证明供应商的产品质量和服务水平符合国际或国内标准。61671-56-5

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