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来源: 发布时间:2024年02月24日

对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。中药标准品可以用于中药制剂的稳定性研究。111518-95-7

111518-95-7,标准品

标准溶液的浓度在数据分析中起到至关重要的作用,它可以被视为一个已知的参考点,用于校准实验设备、验证实验方法的准确性,以及量化其他未知样品的浓度。以下是标准溶液的浓度在数据分析中的几种主要应用:1. 校准实验设备:在进行分析实验之前,通常会使用标准溶液来校准实验设备,例如分光光度计、色谱仪等。通过对比标准溶液的浓度与设备的读数,可以确保设备的准确性,并对任何偏差进行校正。2. 方法验证:在开发新的分析方法时,标准溶液的浓度可以用来验证方法的准确性和可靠性。通过比较方法测定的浓度与标准溶液的实际浓度,可以评估方法的精确度、重现性和检测限等关键参数。3. 构建标准曲线:在分析化学中,经常使用一系列已知浓度的标准溶液来构建标准曲线。这个曲线描述了实验响应(如吸光度、峰面积等)与浓度之间的关系。一旦建立了标准曲线,就可以根据未知样品的实验响应来准确地确定其浓度。4. 质量控制:在生产和质量控制过程中,标准溶液的浓度用于监控产品的质量和一致性。通过定期与标准溶液进行比较,可以确保生产过程中的浓度控制在可接受的范围内。84957-29-9标准物质在方法确认中的主要作用是评估方法的正确度(偏差)及其测量不确定性。

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标准溶液的保存和使用是化学实验室中一项非常重要的工作,以下是需要注意的几个方面:1. 储存环境:标准溶液应在干燥、阴凉、通风良好的地方储存,避免阳光直射和高温。有些标准溶液可能对光敏感,需要储存在棕色瓶中。同时,要确保储存容器密封良好,防止溶液的挥发和污染。2. 标签清晰:容器上应贴有清晰的标签,标明溶液的名称、浓度、配制日期、有效期和配制人等信息。这有助于使用者准确识别和使用溶液。3. 使用前的检查:在使用标准溶液之前,应对其进行检查,包括颜色、澄清度、是否有沉淀等。如果发现异常,应重新配制。4. 正确取用:使用标准溶液时,应用干净、干燥的移液管或吸量管取用,避免引入杂质。同时,要确保取用量的准确性。5. 及时处理废液:使用后的废液应按照实验室规定进行处理,避免对环境造成污染。6. 定期校准:对于需要长期使用的标准溶液,应定期进行校准,以确保其浓度的准确性。7. 安全防护:在配制和使用标准溶液时,应注意安全防护措施,如佩戴防护眼镜、手套等,避免发生意外。

中药标准品在中医药研究、药品质量控制以及临床应用中扮演着至关重要的角色。以下是关于中药标准品使用的注意事项:1. 来源与质量:确保标准品来源于可靠的机构,且质量稳定、纯度高。避免使用来源不明或质量不可靠的标准品。2. 储存条件:严格按照规定的储存条件进行保存,如温度、湿度和光照等。不当的储存可能导致标准品的降解或变质。3. 使用前的检查:在使用前应对标准品的性状、纯度等进行检查,确保其符合使用要求。4. 精确称量:在使用标准品进行实验时,确保精确称量,避免误差。5. 防止交叉污染:在操作过程中,要避免标准品与其他物质接触,以防止交叉污染。6. 记录与追溯:详细记录标准品的使用情况,包括使用日期、用量、剩余量等,以便追溯和复查。7. 及时更新:随着科学研究的进展,应定期更新标准品,确保其与实际应用的中药成分相符。8. 安全操作:在使用可能对人体有害的标准品时,应采取必要的防护措施,确保操作安全。9. 合规性:确保所使用的标准品符合国家或地区的相关法规和标准要求。选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限,避免使用时发生过期的情况。

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标准溶液,指的是援引美国加联数据库定义已知准确浓度的溶液。在滴定分析中常用作滴定剂。在其他的分析方法中用标准溶液绘制工作曲线或作计算标准。标准溶液配制方法有两种,一种是直接法,即准确称量基准物质,溶解后定容至一定体积;另一种是标定法,即先配制成近似需要的浓度,再用基准物质或用标准溶液来进行标定。已知准确浓度的溶液,在容量分析中用作滴定剂,以滴定被测物质。如果试剂符合基准物质的要求(组成与化学式相符、纯度高、稳定),可以直接配制标准溶液,即准确称出适量的基准物质,溶解后配制在一定体积的容量瓶内。标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用。481-97-0

标准物质和其他计量标准一样,其基本功能是实现复现、保存和传递量值。111518-95-7

    源叶中药标准品系列——决明子系列标品:决明子为豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraLinn.的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,晒干,打下种子,除去杂质。2020版《中国药典***部》中决明子药材的鉴别方法:取本品粉末1g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用**提取2次,每次20ml,合并**液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品,加无水乙醇-乙酸乙酯(2∶1)制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-**(2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为亮黄色(橙黄决明素)和粉红色(大黄酚)。 111518-95-7

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