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来源: 发布时间:2024年02月04日

中药标准品,也被称为中药对照品,是在中药质量控制中起到至关重要作用的一类标准物质。它们的主要功能在于作为评价中药材、中药饮片以及中成药等药品质量的参照物质。为了确保药品的质量、安全性和有效性,中药标准品在中药的生产、流通、使用等各个环节中都有普遍的应用。这些标准品通常是按照法定程序,经过严格的制备、鉴别、检查、含量测定以及标定等环节而制成的。它们象征了某一中药材或中药制剂中特定成分的标准,用于与实际样品进行比较,从而判断样品的真伪、优劣以及是否符合规定的质量标准。在生产实践中,这些标准品往往是从特定的中药材中提取分离得到的一种或多种化合物,或者是经过合成得到的与天然产物结构相同的化合物。它们必须具有明确的化学结构、稳定的理化性质以及良好的质量标准。同时,为了保证其准确性和可靠性,这些标准品还需经过多轮严格的检验和审核。标准品是国家药品标准不可分割的组成部分。1217461-14-7

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标准溶液在定量分析中具有明显的优势,主要体现在以下几个方面:1. 准确性:标准溶液具有已知且高度准确的浓度,可以作为参照来对比和校准待测样品。这种精确性使得定量分析的结果更为可靠。2. 一致性:标准溶液的制作遵循严格的标准和程序,确保了不同实验室、不同时间制作的标准溶液具有高度的一致性。这有助于消除实验误差,提高数据的可比性。3. 可追溯性:标准溶液通常可以追溯到国际或国家认可的标准,如国际单位制(SI)。这使得实验结果具有全球范围内的通用性和认可度。4. 便捷性:标准溶液通常可以直接购买获得,无需繁琐的制备过程,从而节省了时间和精力。此外,其稳定性好,可长期保存,便于实验室日常使用。5. 灵活性:标准溶液可用于多种分析方法,如光谱分析、色谱分析、电化学分析等,具有很高的适用性。同时,可以根据需要稀释或浓缩标准溶液,以满足不同实验的要求。22084-94-2化学标准品的存放应使用专门的化学品存储柜,且柜门应随时关闭。

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跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用

溯源标准品与其他类型标准品在多个方面存在明显差异。以下是详细的比较:1. 定义与性质:溯源标准品具有明确的来源和历史,可以追溯到其原始状态或基准物质,确保了其准确性和可靠性。而其他类型的标准品可能没有这样的严格追溯性,其来源和历史可能不那么清晰。2. 准确性和精密度:由于溯源标准品可以追溯到基准物质,因此其准确性和精密度通常更高。相比之下,非溯源标准品可能受到生产批次、储存条件等多种因素的影响,其准确性和精密度可能相对较低。3. 应用范围:溯源标准品通常用于高精度测量、科研实验、质量控制等需要高准确性和可靠性的领域。而其他类型的标准品可能用于一些对准确性和精密度要求不太严格的常规分析或测试。4. 成本和可获得性:溯源标准品的生产和质量控制通常更加严格和复杂,因此其成本可能相对较高,且有时难以获得。而其他类型的标准品可能相对便宜且易于获取。5. 法规与合规性:在某些行业和地区,使用溯源标准品可能是法规要求的一部分,以确保测试结果的可追溯性和合规性。而非溯源标准品可能无法满足这些要求。当用标准溶液代替样品进行测试时,得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。

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国家标准物质是指用于统一量值的标准物质,在实际工作中是控制分析测试质量的关键,也是校准检定测量仪器、评价测量方法的重要工具。本次研制的两项标准物质中,岩石热解和总有机碳(TOC)分析向来是油气资源评价的关键测试项目,可以提供有关烃源岩丰度、类型和成熟度的重要地质信息,为盆地内油气资源量的定性评价和定量评估提供基础支撑。由于岩石热解分析起源于国外,导致该分析项目所用的标准物质一直被国外的IFP160000型标准物质垄断,且类型单一、价格高昂,国内相关机构在20年前研制过一批适用于低成熟度岩石用的标准物质,受有效期的影响,至今处于空缺状态,而总有机碳分析使用的标准物质也为碳钢、水系沉积物或土壤标样,其性质与烃源岩有较大区别,导致不同实验室测得的TOC数值存在偏差,特别是面对高演化烃源岩分析时数据无法统一,在一定程度上制约着勘探开发进度标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分。914-00-1

黄芩素的功效与作用点:医治急慢性肠炎、痢疾、溃疡性结肠炎、急慢性胃炎、消化性溃疡。1217461-14-7

标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”,其应用涉及到经济活动和人类生活的各个方面,一直是分析检测行业持续关注的领域。随着我国分析检测、进出口检验检疫、科学研究和国民经济的快速发展,市场上需求量日益增加,需求品种也越来越多。在我国,进口标准物质仍然占据市场主导地位,近年来本土标准物质生产者体系与国际接轨,标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加、质量明显提高。本文根据作者多年来在标准物质研究、生产、检测等实际工作中积累的经验,对国内外分析检测标准物质行业的现状、存在的问题进行了总结,并对标准物质发展的趋势进行了分析和展望,期望为我国的标准物质生产者和使用者提供有价值的参考1217461-14-7

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