无菌实验室通风系统设计

1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品;不得做与实验、研究无关的事情。2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施，清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。5.保持实验室门和走道畅通，小化存放实验室的试剂数量，未经允许严禁储存剧毒药品。6.离开实验室前须洗手，不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。7.保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜，室内和台面均无大量物品堆积，每天至少清理一次实验台。8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。实验室装修方式：新建贵，改建次之，扩建价格低。无菌实验室通风系统设计

在主要实验室与辅助实验室之间设置了两条通道，辅助实验室设置在两条通道之间，主要实验室设置在两条通道的外侧，辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅。其特点有利于空调面积较多的实验室，可以节约能源，室内温度波动小。同时由于建筑物加大了进深，可以节约用地，建筑物内管网也易于集中，各实验室间交通相对缩短。它的特殊形式是环形通道，适宜于洁净要求高的高纯度实验室，同时也有利于事故发生时人员疏散。当不设置空气调节时，常规实验室的室内净高不宜低于2.8m；设置空气调节时，不宜低于2.4m。走道净高不宜低于2.2m。特殊功能的实验室室内净高按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定，超高设备宜统筹规划在同一楼层。浙江理化实验室通风设计洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。

作业条件：4.1实验室设计施工图纸已交底。4.2实验室装修进场材料报验已合格、监理同意使用。4.3基层已经做好并验收合格。4.4施工机具设备良好、齐全。4.5安全环保交底已进行。材料准备：采用的原材料及成品进行实验室装修进场验收，严格按照项目材料管理规定组织进场，专职质检人员组织材料的进场复检，涉及安全、功能的原材料及成品按规定进行复验，并经监理工程师（建设单位技术负责人）见证取样、送保证项目的材料质量，并保证材料的正常供应，满足施工要求，避免停工待料。我们必须对污染源采取有力措施，将实验室的生物污染控制在较低限度。

气瓶室应设置在人少走动的阴凉角落，如同时存在易燃气体和非易燃气体，两者应分开存放，并保持气体存放室有良好通风。易燃气体存放室应设置在外墙位置并设置排爆口；废液存放室应设置在阴凉角落，无机废液和有机废液需要分开存放，含氯有机废液和非含氯有机废液也需要分开存放，同时保持废液存放室良好的通风；洗涤室应设置在具有良好排水功能的区域，但不宜与高温室相邻或其他有强电磁辐射的区域相邻；对于采用单通道设计的实验室，精密仪器分析室应设置在阴面，防止阳光直射；对于采用双通道形式设置的实验室，精密仪器室宜集中设置于两通道之间。熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施。浙江无菌实验室通风设计

物实验室含有易燃、易爆、剧毒的试剂。无菌实验室通风系统设计

法律意识的问题与风险：1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包，有分包协议，但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之（二），如您有实验室建设设计需求的更多疑问，欢迎来电，更多实验室设计专业知识，可点击“技术支持”以获取。无菌实验室通风系统设计

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