进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室设计需要注重实验室家具和设备的品质和安全性。浙江高校实验室建设设计
环氧树脂地坪漆地面施工及验收。实验室装修地面一般选用环氧树脂地坪(环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪)、抛光砖地面以及PVC胶地板等。平涂型环氧地坪涂装系统具有平坦无缝、耐磨耐压、耐酸耐碱、防水耐油、抗冲击力强,抗化学药品、防潮止滑。环氧树脂自流平地坪是用无溶剂环氧树脂材料经过专业施工而成的高密度,高亮光,抗压耐磨,抗酸碱,抗老化,免维护,环保节能型的好的环氧树脂地坪,被多使用于许多洁净工厂,无尘车间,无菌车间等地面装饰。杭州研发实验室设计厂家实验室设计需要考虑实验室的品牌形象,以便实验室能够展现出专业、高效的形象。
含菌浓度,压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同,我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。实验洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。
在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室设计需要考虑实验室的用途、实验设备、安全性等多个方面。
实验室装修设计市场在国内目前仍处于发展中状态,即使是上海,目前也是在艰难的摸索阶段,因此实验室装修市场鱼龙混杂、乱收费的现象比比皆是。作为实验方在选择设计装修公司时应擦亮眼睛,摸清实验室建设公司的专业能力和价格是否合理。实验室类型:生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。根据实验室洁净等级、通风要求等要素,实验室装修价格也有所不同。至于实验室设计费用,一般出入不会太大,作为实验室装修设计一体承包品牌,则是免设计费用的。实验室设计需要考虑实验室的可扩展性,以便实验室能够适应未来的发展需求。浙江pcr实验室消防设计
实验室设计需要考虑实验室的易清洁性,以便实验人员能够方便地进行清洁和消毒。浙江高校实验室建设设计
1.选择低噪音设备:在实验室中选择低噪音的设备是基本的噪音控制方法。在购买设备时,应该考虑设备的噪音水平,并选择噪音较低的设备。2.建造隔音室:对于噪音较大的实验室设备,可以建造隔音室来控制噪音。隔音室可以采用吸声材料和隔音材料来降低噪音。3.控制实验室内部噪音:实验室内部噪音也需要控制。可以采用吸声材料来降低噪音,如在实验室内墙壁和天花板上安装吸声板。4.建立噪音管理计划:建立噪音管理计划可以帮助实验室管理人员识别和控制噪音源。噪音管理计划应该包括噪音源的识别、评估和控制方法。5.培训实验室工作人员:实验室工作人员应该接受噪音控制的培训,了解如何识别和控制噪音源。他们应该知道如何正确使用设备,以及如何采取措施来降低噪音水平。综上所述,实验室噪音控制需要采取多种方法,包括选择低噪音设备、建造隔音室、控制实验室内部噪音、建立噪音管理计划和培训实验室工作人员。这些方法可以帮助实验室管理人员控制噪音,提高实验室的工作环境和实验结果的质量。浙江高校实验室建设设计