国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。物实验室含有易燃、易爆、剧毒的试剂。环境实验室规划设计
个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。浙江生物实验室规划设计实验室装修方式:新建贵,改建次之,扩建价格低。
其实现在的通风柜设计技术已经非常成熟,而且很多企业还增加了不少先进的设计理念,首先我们可以从它的外观把手上看出,这种通风设备对于安全的设计体现在很多方面。因为它采用了流线式把手的设计,手把和玻璃之间的空隙是可以旋转流动的,这也说明通风柜可以有效的进气,而且流线式的设计也可以让我们在使用时更加舒适便捷。另外通风柜中所设计的玻璃视窗,为了能够大的保证我们的使用安全,在这个玻璃视窗的上部,有一个钢丝绳的设计,这个设计是为了防止在紧急情况下掉落对人身造成危害。另外也是防止碰上实验室的人员,关于这个玻璃视窗的材料,为了避免遇到一些强酸类物质对其造成炸开损坏等等,这种玻璃视窗全部采用了钢化式的玻璃设计,保证期安全系数更高。
实验室通风设施一般有3种:(1)局部排气罩:一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染。(2)通风柜:这是实验室设计常用的一种局部排风设备。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。(3)全室通风:采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时。生物实验室的实验种类很多,包括生物实验、化学实验和物理实验。
法律意识的问题与风险:1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续,非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包,有分包协议,但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之(二),如您有实验室建设设计需求的更多疑问,欢迎来电,更多实验室设计专业知识,可点击“技术支持”以获取。在实验室内,保持容器密闭,需要倾倒液体时,方可打开密闭容器的盖子。医院实验室设计规范
至于实验室设计费用,一般出入不会太大。环境实验室规划设计
高校化学实验室基本配置:供水和排水:实验室必须配备足够的水点和排水管,方便洗涤、冷却、减压过滤等实验操作。水源及水槽应安放在学生实验桌、教师演示桌、通风橱等处。排水管道应由耐腐蚀材料制成,各连接处应使用耐酸水泥。室内还必须有总水源阀,方便管理和维修。电源:实验室的照明用电源与实验用电源必须分开,并配备总、分电源开关。实验用电源应有两孔和三孔插座,安置在各需要处,并侧向安装(避免因液体的溅入而短路)。学生实验用电源应配备两种供电方式:交流稳压电源,直流稳压稳流电源(0~36V)。考虑到未来新课标对实验内容的进一步扩展,应使实验室内配电量的总功率在6000W以上。环境实验室规划设计