冻干是利用溶液经冷冻冻结在低温低压的条件下,从冻结状态不经过液态直接升华,去除掉水分完成干燥的一个过程,可以使冻干后的*品保持原有的理化性质和*物活性,且其有效成分损失很少。冻干后的产品由于自身的疏松结构,可以遇水复溶,具有含水量极低的特性,可以长期保存。根据2010新版GMP要求,产品的生产工艺及关键设施、设备应当按照验证方案进行验证,而冻干机的性能则会影响产品的质量,如产品的性状、水分等。对冻干机的相关功能进行确认,可以确保冻干机能够按照既定的冻干工艺进行运行,保证*品冻干过程的稳定性,使制成的冻干粉针剂能有效地防止水溶液不稳定造成*物的降解,冷冻干燥后其真空状态能有效消除氧气对*品的氧化作用,从而改善*品的贮藏稳定性。01冻干机箱体结构和内部系统组成冻干机箱底结构组成冻干机的箱体结构一般由以下结构组成:箱体、箱门、隔板、冷阱和主阀。冻干机内部系统组成冻干机的内部系统由液压系统、气动系统、热媒循环系统、制冷系统、真空系统、通气系统、CIP系统、SIP系统、排水及水环泵干燥系统和控制系统组成。(1)液压系统:用于箱门、隔板和主阀等液压控制和运动。(2)气动系统:包括一系列启动阀门。。 真空冷冻干燥,科技与自然的完美结合。天津中试冻干机型号
冷冻干燥冷冻干燥(以下简称冻干)就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。在压缩空气干燥过程中,其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度,使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机(冷干机)的工作原理与电冰箱一样,压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后,压缩空气温度下降至要求的温度,达到干燥的要求。折叠编辑本段起源冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。江苏实验室冻干机干燥时间的长短直接影响到产品的质量和产能。
测试步骤:(1)使板层温度为20℃左右并记录板层温度和时间。(2)设定板层温度为-40℃,并对板层进行降温。(3)当板层温度降至-50℃时,记录时间。判定标准:(1)板层从20℃降至-40℃的时间≤70min。(2)低温度≤-50℃。板层(冷媒)降温时间和低温度测试结果如表2所示。由表2可以看出,板层从20℃降至-40℃的时间为27min,小于30min,且低温度可达到-50℃以下,说明板层降温效果达到要求。板层(冷媒)升温速率和高温度测试板层的升温速率和升温效果,会影响产品的升华和干燥效果,可通过对板层进行升温速率和高温度进行测试。测试步骤:(1)使板层温度降至-40℃以下,记录温度和时间,并设定板层温度为70℃。(2)对板层进行加热,当温度升至20℃时,记录温度和时间,并计算板层升温速率。(3)继续对板层进行升温至70℃以上,并记录温度值。判定标准:(1)板层升温速率>1℃/min。(2)板层的高温度≥70℃。板层(冷媒)升温速率和高温度测试结果如表3所示。由表3可以看出,板层升温速率为℃/min,且高温度超过70℃,说明板层升温效果达到要求。抽气所需时间和极限真空测试测试步骤:(1)对冷凝器进行降温,当冷凝器制冷至-45℃时,开启真空泵,并记录开启时间。
冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束,为了确保整箱制品大量升华完毕,板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。剩余百分之几的水分称残余水分,它与自由状态的水在物理化学性质上有所不同,残余水分包括了化学结合之水与物理结合之水,诸如化合的结晶水结晶、蛋白质通过氢键结合的水以及固体表面或毛细管中吸附水等。由于残余水分受到种引力的束缚,其饱和蒸汽压则是不同程度的降低,因而干燥速度明显下降。虽然提高制品温度促进残余水分的气化,但若超过某极限温度,生物活性也可能急剧下降。保证制品安全的比较燥温度要由实验来确定。通常我们在第二阶段将板温+30℃左右,并保持恒定。在这一阶段初期,由于板温升高,残余水分少又不易气化,因此制品温度上升较快。但随着制品温度与板温逐渐靠拢,热传导变得更为缓慢,需要耐心等待相当长的一段时间,实践经验表明,残余水分干燥的时间与大量升华的时间几乎相等有时甚至还会超过。(四)冻干曲线:将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来,即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段。真空冷冻干燥机,适用于各类食品和药材的干燥处理。
使用环境-设备的使用环境也会对其使用寿命产生影响。
在干燥、清洁、通风良好的环境中使用,可减少设备受到的腐蚀和污染,延长其使用寿命。避免设备暴露在潮湿、高温、多尘或有腐蚀性气体的环境中。-稳定的电源供应和合适的安装位置也有助于设备的正常运行和延长使用寿命。确保设备接地良好,避免电气故障对设备造成损坏。
使用频率和强度-频繁和**度的使用会加速设备的磨损和老化,缩短其使用寿命。合理安排设备的使用时间和工作量,避免过度使用。例如,对于连续运行的设备,可以考虑增加备用设备,以便在需要维护或维修时进行轮换使用。-对于一些特殊的应用场景,如高负荷的工业生产或长时间的科研实验,可能需要选择更高规格的设备或采取额外的维护措施,以确保设备的可靠性和使用寿命。
钟罩型冻干机和原位型冻干机的结构特点及适用场景。广东土壤冻干机型号
真空冷冻干燥机,干燥食品的环保选择。天津中试冻干机型号
真空冷冻干燥机冻干机的简介工作原理结构分类***及选型陈巴跃仪器生产研发设计厂家冻干机(lyophilizer或freezedryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术,进入21世纪,真空冻干技术除了在医*、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到应用。中文名:冻干机外文名lyophilizer起源于19世纪20年代***:干燥方法无法比拟目录1基本原理▪简述▪详解2结构3性能验证4优缺点▪***▪缺点5应用6种类7现状与展望8选择基本原理简述冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点(温度为℃,水蒸气压为)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的***,因此该技术问世以来越来越受到人们的青睐,在医*、生物制品和食品方面的应用已日益。血清、菌种、中西医*等生物制品多为一些生物活性物质。天津中试冻干机型号