一、真空冷冻干燥的定义与***制品经完全冻结,并在一定的真空条件下使冰晶升华,从而达到低温脱水的目的,此过程即称为冷冻干燥(Freeze-drying),简称冻干。冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构,并保持原先冻结时的体积,加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于-250℃),因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的长期保存。制品干燥过程是在真空条件下进行的,故不易氧化。针对部分生化**的化学、物理、生物的不稳定性,冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。随着生化**与生物制剂的迅速发展,冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。二、医用冷冻干燥机的结构与功能简介医用冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵加热/冷却装置等。制品的冻干是在干燥箱中进行,干燥箱内搁板采用不锈钢板制成,内有媒体导管分布其中,可对制品进行冷却或热,干燥箱的后面装有真空传感器,它将真空度转变成电讯号,箱门四周镶嵌有密封橡胶圈。真空系统由真空泵及罗茨真空泵组成,可根据预先选定的真空度值自动控制罗茨泵的启动。浙江医药冻干机价格
真空冷冻干燥机工作原理编辑开机后将物料投入物料箱内进行冷冻.物料的冷冻过程,一方面是真空系统进行抽真空把一部分水份带走;另一方面是物料受冻时把某些分子中所含水份排到物料的表面冻结,达到冷冻要求后,由加热系统对物料加热干燥,通过抽真空把物料中所含的水份带到冷冻捕集箱结冻,达到物料冷冻干燥要求。冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂,比如水,像干冰一样,不经过液态,从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干。传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。在冰升华时,它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。在实验室中,冻干有很多不同的用途,它在许多生物化学与制*应用中是不可缺少的。它被用来获得可长时期保存的生物材料,例如微生物培养、酶、血液、与*品,除长期保存的稳定性以外,还保留了其固有的生物活性与结构。为此,冻干被用于准备用做结构研究(例如电镜研究)的**样品。冷冻干燥也应用于化学分析中。西藏硅油冻干机价格普通型、压盖型、多歧管普通型、多歧管压盖型、T 型架冻干机、原位型冻干机等不同功能类型的冻干机特点。
与进口真空冷冻干燥设备相比,国产设备具有明显的价格优势,且维修维护方便,目前国产真空冷冻干燥机已经能够满足制药、食品等大部分领域中小企业的基本干燥需求,行业发展空间巨大。数据显示,2018年国内真空冷冻干燥机市场规模约9亿元左右。随着国内真空冷冻干燥技术的发展,以及生物医药、中医药以及食品等领域快速发展下对该类设备需求的增长,国内真空冷冻干燥机仍具有较大的市场潜力。业内预计到2023年,我国真空冷冻干燥机市场规模将超过。值得一提的是,与进口设备相比,国产真空冷冻干燥机在创新等方面还存在较大的差距。一方面,国内真空冷冻干燥机多以中低端产品为主,企业创新能力较低,在推出具备自主知识产权的新技术、新产品方面存在很大的难度。据了解,这主要是由于我国真空冷冻干燥技术起步较晚,大部分中小企业均以仿制国外设备为主,自主能力较弱。目前,国外多以连续式机组为主,可以实现自动化控制,简化了人工操作和管理,而国内企业在这方面存在明显的差距。因此进口设备仍占据国内大部分的市场份额,国产企业主要聚焦中低端市场,产品同质化严重。另一方面,近年来,真空冷冻干燥设备领域技术的研发和革新主要依靠高校和科研院所。
真空冷冻干燥技术是一种结合了冷冻和真空干燥的复杂技术,应用于食品工业中以保存对热敏感的物料。该技术通过先将溶剂(通常是水)在低温下结晶,随后直接从固态升华进入气态来实现干燥,从而有效保留食品原有的营养成分、色泽、风味及结构。01冻干食品的***冻干技术因其能有效保持食品品质而成为食品保存领域的重要方法。它适用于各种类型的食品,包括肉类、蔬菜、水果、菌类以及微粉末等。此过程不仅保留了食品的新鲜度和营养价值,还能延长其保质期,特别适合那些不宜采用高温处理的食品,如易变质的生物活性物质。冻干食品的***在于保留了食品原有的口感、质地和营养价值,复水性好,易于储存和运输。然而,这一过程也面临着成本高、能耗大等挑战,尤其是在大规模生产中,优化工艺参数和提高效率显得尤为重要。一、营养保存冻干技术在保留食品功能性成分如维生素、抗氧化剂和脂肪酸方面表现出色,有助于延迟食品存储期间的脂质氧化,保持食品的功能性和营养价值。例如,对人乳进行冻干处理的研究表明,虽然冻干会轻微影响总抗氧化能力,但对乳铁蛋白含量、脂肪酸组成和溶菌酶活性的影响较小,且冻干后的人乳在一定条件下储存时,大部分生物活性物质仍能保持稳定。真空冷冻干燥,有效去除水分,防止细菌滋生。
不会影响其它设备的正常运行。间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。设备的加工制造和维修保养易于进行。但由于装料、卸料、起动等操作占用时间较多,因此设备利用率低,生产效率也不高。连续式冻干设备近年来,国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产,特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高。现状与展望随着GMP认证的结束,国产的医*用冻干设备进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和*品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。在未来,如何在保证产品质量的前提下,提高冷冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将是广大冻干行业工作者的目标。选择冻干机主机的选择根据冻干机的用途选型:1.实验室型。2.中试型。明捕水器是凝结升华水气的密闭装置,干燥仓后部,内部有大面积金属吸附面,其与制冷机组组成制冷循环系统。湖南冻干机供货商
可装西林瓶:Ф12mm/16mm/22mm:920/480/260支。浙江医药冻干机价格
测试步骤:(1)使板层温度为20℃左右并记录板层温度和时间。(2)设定板层温度为-40℃,并对板层进行降温。(3)当板层温度降至-50℃时,记录时间。判定标准:(1)板层从20℃降至-40℃的时间≤70min。(2)低温度≤-50℃。板层(冷媒)降温时间和低温度测试结果如表2所示。由表2可以看出,板层从20℃降至-40℃的时间为27min,小于30min,且低温度可达到-50℃以下,说明板层降温效果达到要求。板层(冷媒)升温速率和高温度测试板层的升温速率和升温效果,会影响产品的升华和干燥效果,可通过对板层进行升温速率和高温度进行测试。测试步骤:(1)使板层温度降至-40℃以下,记录温度和时间,并设定板层温度为70℃。(2)对板层进行加热,当温度升至20℃时,记录温度和时间,并计算板层升温速率。(3)继续对板层进行升温至70℃以上,并记录温度值。判定标准:(1)板层升温速率>1℃/min。(2)板层的高温度≥70℃。板层(冷媒)升温速率和高温度测试结果如表3所示。由表3可以看出,板层升温速率为℃/min,且高温度超过70℃,说明板层升温效果达到要求。抽气所需时间和极限真空测试测试步骤:(1)对冷凝器进行降温,当冷凝器制冷至-45℃时,开启真空泵,并记录开启时间。浙江医药冻干机价格