消毒产品检测微生物实验项目:微生物污染指标完好皮肤消毒剂需求进行菌落总数,霉菌和酵母菌,致病菌的检测。破损皮肤消毒剂和黏膜消毒剂需求进行无菌检测。物表和空气等消毒剂不做要求。微生物杀灭实验常见的菌种有大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种芽孢等。对食饮具和医疗器中水平消毒的产品需求加做脊髓灰质炎病毒灭活实验。对不同效果目标消毒的消毒剂,需测验其消毒目标对应的现场/模仿现场实验,如对瓜果蔬菜进行消毒的消毒产品,需做瓜果蔬菜消毒现场/模仿现场实验;对空气消毒的消毒产品,需一起做空气消毒现场模仿实验及空气消毒现场实验。消毒产品检测多久做一次?淮安多久做一次消毒产品检测流程
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。浙江上门消毒产品检测方案消毒产品检测一般费用是多少?
消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品:实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。
消毒产品检测中消毒产品生产企业应符合以下要求:生产布局要求:生产布局必须符合生产工艺流程,厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风,防尘,防鼠,防虫等设施,储物存放保持干燥、清洁、整齐,应当符合产品相应的保存要求。卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米,离顶不小于50厘米。待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度,并记录备查。哪些消毒产品需要做检测?
消毒产品检测的监督检查:卫生许可的监督检查:第三类消毒产品卫生许可的监督检查。对不需要取得卫生安全评价报告的第三类消毒产品,检查其否具有有效的消毒产品生产企业卫生许可证。注:卫生部公告2004年第13号(2004.6.29)规定:取消卫生用品的备案管理。卫生用品在投放市场前不再需要向卫生行政部门申请备案。今后各级卫生行政部门要依据《消毒管理办法》加强对卫生用品的市场监管,并做好对卫生用品生产企业的卫生许可和监管工作。消毒产品检测的方法。淮安哪里做消毒产品检测服务商家
消毒产品检测的标准。淮安多久做一次消毒产品检测流程
消毒产品检测投放市场前的监督检查对生产企业消毒产品出厂检验报告,出厂检验项目、检验频次和检验结果进行监督检查,查看是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和产品企业标准的规定。对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;消毒产品生产、经营和使用单位的监督检查对生产、经营和使用单位的消毒产品进行抽检,检查产品卫生质量是否符合国家有关标准、规范和规定。产品配方的监督检查查看产品配方与产品卫生许可批件批准时或卫生安全评价报告是否相符。卫生安全评价报告的监督检查检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告;企业标准的监督检查检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;新消毒产品的监督检查核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。必要时对消毒产品进行监督抽检。淮安多久做一次消毒产品检测流程
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