2020年12月30日,新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》,2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化。2020版《中国药典》分四部出版,规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为药物注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下:(1)来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。(2)形状:无色的澄清液体,无臭(3)酸碱度:符合要求(4)硝酸盐:≤0.000006%(5)亚硝酸盐:≤0.000002%(6)氨:≤0.00003%(7)电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)(8)总有机碳(TOC):≤0.5mg/L(9)易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项)(10)不挥发物:1mg/100mL(11)重金属:≤0.00001%(12)微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL42.耀泉神舟超纯水系统。天津哪些耀泉实验室超纯水集中供水系统应用范围
医用纯化水系统是一种用于制备医药用纯化水的设备,通常用于医院、药厂等医疗机构。医用纯化水系统采用不锈钢材质组合而成,并在用水点之前装备杀菌装置,以保证药品的质量和安全。医用纯化水系统的工作原理是将自来水通过反渗透、离子交换等工艺进行处理,以去除水中的细菌、病毒、重金属等杂质,使其达到医药用纯化水的标准。处理后的水通过杀菌装置进行杀菌,然后输送到医疗机构的用水点。在医用纯化水系统中,通常采用反渗透、EDI等***工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。这些工艺可以针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以达到比较好的纯化水制备效果。山东国产耀泉实验室超纯水集中供水系统直销价13.水处理的EDI设备。
反渗透水处理设备是一种用于制备高纯度水的设备,采用反渗透膜技术,能够有效去除水中的细菌、病毒、重金属等杂质,提供符合医药、生物、化工等行业要求的高纯度水。反渗透水处理设备由反渗透主机、水泵、控制器等组成,反渗透主机内部装有反渗透膜,通过高压泵将水压入反渗透膜,使水中的溶解盐、胶体、微生物等杂质被反渗透膜过滤掉,**终得到纯净的水。反渗透水处理设备的优点包括:1.纯净度高:反渗透水处理设备能够去除水中的杂质,提供高纯度的水,满足各行业对高纯度水的需求。2.操作简便:反渗透水处理设备自动化程度高,操作简便,易于维护和管理。3.节能环保:反渗透水处理设备采用反渗透膜技术,能够有效减少废水排放,节约能源,具有环保效益。4.应用范围广:反渗透水处理设备适用于各种行业的高纯度水制备,如医药、生物、化工等。
总有机碳(TOC)是以碳的含量表示水中有机物的总量,结果以碳(C)的质量浓度(mg/L)表示。碳是所有有机物的共同成分,组成有机物的主要元素,水的TOC值越高,说明水中有机物含量越高,因此,TOC可以作为评价水质有机污染的指标。当然,由于它排除了其他元素,如高含N、S或P等元素有机物在燃烧氧化过程中,同样参与了氧化反应,但TOC以C计结果中并不能反映出这部分有机物的含量。TOC的测定是采用仪器法,按工作原理不同,可分为燃烧氧化-非分散红外吸收法、电导法、湿法氧化-非分散红外吸收法等。其中燃烧氧化-非分散红外吸收法流程简单、重现性好、灵敏度高,在国内外被***采用。燃烧氧化-非分散红外吸收法测定TOC又分为差减法和直接法两种。由于个别含碳有机物在高温下也不易被燃烧氧化,因此所测得的TOC值常稍低于理论值。38.超纯水为什么不能喝?
2.中国药典在规定药品生产质量规范方面发挥着重要作用,以确保药品健康有效,以维护公众健康。根据2020年中国药典,纯化水检测标准存在明确的要求,要在生产过程中严格遵守。为了维护药品的健康和有效,纯化水的检测标准就显得很重要。根据2020年中国药典规定,纯化水的检测参数有:纯度、PH、温度、铁含量、硫酸盐含量等。纯化水的纯度要满足规定的标准。纯度是指纯化水中有效成分、杂质和器份比例,通常指有效成分占比比较高,纯化水一般要求不低于99.8%。纯化水的PH值应符合指定的比较低标准。PH值指的是纯化水中的酸碱度,规定的比较低标准为5.0-7.5,以确保纯化水满足酸性和碱性的要求,以便于相关工艺的实施。此外,温度也要符合规定的标准。温度对于药品的稳定性能起着重要作用,温度一般要求在25℃左右,以确保比较好的药品质量。另外,纯化水的铁含量也要满足规定标准,不低于1.0mg/L。铁含量越高,纯化水越脏,更容易污染药品有效成分,影响药品有效性,所以一般把铁含量控制在1.0mg/L以下为宜,以确保药品有效性。纯化水的硫酸盐含量也应达到规定标准。硫酸盐含量较高,会影响纯化水的电导率,从而影响药物的稳定性。规定的比较低标准为0.03mg/L,以保证药物稳定性。23.超纯水和电解质水区别。耀泉实验室超纯水集中供水系统哪家强
17.电子半导体有哪些产品?天津哪些耀泉实验室超纯水集中供水系统应用范围
超纯水设备的价格因品牌、规格、性能、制造商等因素而异。具体价格取决于设备的复杂程度、处理量、使用寿命、功能、用水量等因素。一般来说,大型的超纯水设备价格在几十万到上百万不等,而小型的超纯水设备价格则相对较低。超纯水设备的价格在不同地区也存在差异,国内的价格一般在10万元-50万元之间,而国外的价格则可能会更高。建议在购买超纯水设备时,根据自己的需求和预算进行选择,并注意参考设备的厂家提供的价格清单和售后服务等信息,以便选择一款性价比高、质量可靠的设备。天津哪些耀泉实验室超纯水集中供水系统应用范围
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