FDA是美国食物和药物办理局的简称，首要责任是保护大众健康与食物保证，OTC和疫苗，膳食弥补剂，化妆品，顾客运用其他的产品是安全的，正确标记和卫生。是美国食物与药品办理总署签发的食物或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的规范。取得FDA认证的药品，不光可以在美国出售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。它是以保护顾客为首要功能的联邦组织之一。经过FDA认证的食物、药品、化妆品和医疗器具对人体是保证安全而有效的。在美国等近百个国家，只要经过了FDA认可的资料、器械和技能才干进行商业化临床应用。国际认证是对药厂外部关键质量因素有所控制。MAH药品上市许可持有人认证查询
简单来说，TGA是澳大利亚医疗用品管理局的简称，TGA是隶属于澳大利亚健康和老龄部下的一个部门，负责开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的商品符合其标准。在之前的推文当中，从宏观数据上一起分析了TGA的各类检查数据。TGA认证简单来讲分为：GMP清关（GMPclearance）编辑注册文件、通过Sponsor进行电子登记、资费、获得登记号、接受随机的和目标性检查。GMPclearance，这里的GMP清关其实就是我们说的GMP互认审查过程，但是由于中国和澳大利亚没有GMP的互认过程，因此一般要先通过澳大利亚的官方现场检查而获得其直接认可。Sponsor是指澳大利亚的代理人（申请人/保荐人），只有通过澳大利亚的代理人才能提出申请（产品及GMP检查）。对于进口药来说，Sponsor就是进口商。进行补充药物登记时，在取得登记号后，澳洲官方会分级对产品的质量及安全信息进行审查及产品上市后的抽查。文件评审的重点是产品是否符合补充药物的基本要求，能否符合澳洲官方对质量的诸多方面的详细要求，以及质量标准能否有效控制质量。上海EU-GMP认证体系GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证。
GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的制药企业和医药**一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不只适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具普遍性。GMP是强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000地推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。药品GMP咨询认证是国家依法对药品随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。
CQC认证，以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求，认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。节能产品认证，节能产品认证，是指依据国家相关的节能产品认证标准和技术要求，按照国际上通行的产品质量认证规定与程序，经中国节能产品认证机构确认并通过颁布认证证书和节能标志，证明某一产品符合相应标准和节能要求的活动。中国环保产品认证，以加施“中国环保产品认证”标志的方式表明产品符合相关环保认证的要求，认证范围涉及污染防治设备和家具、建材、轻工等环境有利产品。综合认证评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果。EU-GMP认证公司
GMP认证是质量管理在制药行业的体现，药品标准属于强制性标准。MAH药品上市许可持有人认证查询
国家药品监督管理局已经发文：我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定的1998年12月31日（国药管安〔1998〕110号）、2000年12月31日（国药管安〔1999〕261号）、2002年12月31日（国药管安〔1999〕261号）后，仍未取得该剂型或类别“药品GMP证书”的，一律不得生产该剂型或类别药品。生产其它剂型、类别药品的企业，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的，一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。MAH药品上市许可持有人认证查询
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