产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义本身就是不光要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。国际认证是对药厂外部关键质量因素有所控制。石家庄TGA认证组织
FDA认证在大多数人眼里一直也都是非常好的认证机构。尤其是对医疗器械认证也有着非常严格的规范和程序。医疗器械产品如果想在美国上市，要经过美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，FDA验厂是针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。医疗器械FDA验厂来说，医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系，QSR820是法规，不是认证，厂家拒绝检查视为违法。拒绝后直接的后果就是会收到FDA的警告信，严重的后果就是会被拉到黑名单，并被FDA官网出具进口禁令，从此无缘美国市场。石家庄国产药认证条件GMP认证检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。国家药品监督管理局是表示国家对药品单独地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。以上就是对GMP认证以及认证机构的介绍。
认证规范目录比较。对药品生产过程中的三要素——硬件系统、软件系统和人员，美国cGMP要比中国GMP简单，章节少。但对这三个要素的内在要求上差别却很大，我国GMP对硬件要求多，美国cGMP对软件和人员的要求多。这是因为，药品的生产质量根本上来说取决于操作者的操作，因此，人员在美国GMP管理中的角色比厂房设备更为重要。任职资格比较。在中国GMP里，对人员的任职资格（学历水平）做了详细规定，但是对任职人员的职责却很少约束；而在美国cGMP里，对人员的资格（受培训水平）规定简洁明了，对人员的职责规定则严格细致，这样的责任制度很大程度上保证了药品的生产质量。FDA认证可以称之为Clearance（许可证）或者Approval（批准）。
cGMP指动态药品生产管理规范，英文名CurrentGoodManufacturePractices的缩写，也译作现行药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，cGMP是国际药品生产管理标准，无论是美国还是欧洲，生产现场的cGMP符合性检查所遵循的是国际协调会议（ICH）所制定的原料药统一cGMP规范，又称ICHQ7A。该规范起源于1997年9月瑞士日内瓦原料药国际协调会议（ICHforAPI）。1998年3月，由美国FDA牵头，起草了统一的“原料药cGMP”即ICHQ7A。1999年秋，欧盟和美国达成了原料药的cGMP互认协议，双方同意协议生效后，在原料药的贸易过程中，相互承认对方的cGMP认证结果。对于原料药企业来说，cGMP规范实际上就是ICHQ7A的具体内容。GMP咨询认证是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容。CEP认证多少钱
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。石家庄TGA认证组织
新开办的药品生产企业（车间）《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效期为五年。《药品GMP证书》有效期满前，由药品生产企业提出申请，按药品GMP认证工作程序重新检查、换证。认证不合格的企业，再次认证申请与上次认证申请的时间间隔应在一年以上。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区获得证书企业（车间）的监督检查工作。在证书有效期内，每两年检查一次。检查报告经局认证中心审核后报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局必要时对取得《药品GMP证书》的企业（车间）进行抽查。对违反国家药品监督管理有关规定的或经监督检查不符合GMP要求的获证企业，将撤销其《药品GMP证书》。石家庄TGA认证组织
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