正确的基础数据是计算机系统和GMP完好结合的基础。基础数据不准确的原因有很多，内部GMP管理不规范，流程设计不清晰，无法为系统提供准确的基础数据，这样就导致指令的缺失或者不完整。基础数据录入不准确可能是技术原因，需要企业熟悉内部管理流程的技术人员和ERP供应商进行磨合。企业应该规范并优化操作流程，加强对物料、生产和质量等各个模块的控制，保证各个环节从纸质记录管理顺利过渡到GMP电子记录管理。新版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则内容，对药品的质量保证体系有了更为严格的要求。在引入或明确了一些概念和强化文件管理的基础上，为有效的监控质量保证体系，以期真正达到实施GMP的目的。同时GMP记录是评定企业质量管理体系运转水平的重要依据，也是药品质量追溯和质量管理体系改进的重要依据。GMP咨询能够考查现有组织机构和人员组成、按GMP认证要求提出机构调整建议。新版GMP咨询
GMP咨询：验证工作、协助企业建立验证小组、对验证小组成员进行培训、确定企业验证内容、协助企业制订验证方案，指导验证小组组织实施验证工作、审核、修改验证报告。申报资料：提供申报资料的要求和格式样本、指导编写申报资料、审核、修改企业编制的申报资料、与企业共同确定申报资料、申报资料制作。自检与迎检、协助企业进行自检、进行GMP咨询认证的模拟检查、协助企业编写汇报材料内容，制作汇报材料演示版、协助企业进行迎检准备与迎检。新版GMP咨询GMP咨询是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性咨询。
对于GMP洁净室（区）的管理需符合下列要求：进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净GMP作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。
在硬体要求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求；增加了线上监测的要求，特别对悬浮粒子，也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测，对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。另外，增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求；对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都作出具体规定。随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。
企业应增强所有员工防止污染和交叉污染的意识，严格按标准操作规程进行各项操作，对制水系统和空调净化系统要制定严格的防微生物污染措施。为防止污染和交叉污染，企业必须按照GMP一百四十九条要求，“根据验证的结果确认工艺规程和操作规程”。尤其是生产设备、器械与容器具的清洁操作规程，企业应规定具体完整的清洁方法、清洁剂的名称和配制方法、已清洁设备与器械的保存时限等。过程比结果重要原辅料和成品的检验是保证产品质量的一道关卡和一道防线。检验固然重要，但药品质量是生产出来的，生产过程中的“人、机、料、法、环”每个要素都直接或间接影响产品质量，各个要素要组成一个有机统一的体系，在GMP动态管理中统一起来，以确保整个体系的有序运行。如设置物料平衡是为了更好地发现药品生产过程中出现的异常，可以有效防止物料、不合格品、包材的误用与非正常流失，防止混淆或差错风险，是质量控制与监管的有效手段。药品GMP咨询可以提前了解关于GMP药品生产企业周围环境图、总平面布置图、质量检验场所平面布置图。新版GMP咨询
GMP记录是评定企业质量管理体系运转水平的重要依据，也是药品质量追溯和质量管理体系改进的重要依据。新版GMP咨询
GMP在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。非无菌药品中固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批；液体制剂：以灌装（封）前经混合的药液所生产的均质产品为一批。无菌药品中的大小容器注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。冻干粉针剂以同一生产周期内生产的均质产品为一批。原料药的批的划分原则分两种情况：连续生产的原料药，在一定时间分隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。新版GMP咨询
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司位于石家庄高新区湘江道319号孵化器B座1单元1703室，是一家专业的医药技术的研究、开发、推广、咨询、检验检测，组织展览展示活动。 公司实验室2010年正式投入使用，分别为原料药研发基地、口服制剂研发基地、液体制剂研发基地。仪器设备齐全，可以同时开展多种原料药和制剂的工艺研究、质量研究，及进行各种制剂的小试和中试验证。公司为较早倡导研发技术国际化的公司之一。基于对国内审评要求的熟悉及对国际审评要求的熟练把握，申报资料准确度、完整性及可追溯性能够得到很好地保证。 凯瑞德公司为驻京项目管理公司，首倡药品国际研发平台的公司。公司技术人员共有120多人，100%拥有本科以上学历。硕士研究生学历占比80%以上，其中三分之一以上拥有高级职称。均具有深厚的药学专业背景和丰富的实际操作经验。 对于国内企业而言，仿制药面临挑战，原料药主要集中在杂质评价及控制，制剂主要是方法空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足，凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案，建有大型辅料应用数据库。公司。专业的团队大多数员工都有多年工作经验，熟悉行业专业知识技能，致力于发展石家庄凯瑞德医药的品牌。公司不仅*提供专业的医药技术的研究、开发、推广、咨询、检验检测，组织展览展示活动。 公司实验室2010年正式投入使用，分别为原料药研发基地、口服制剂研发基地、液体制剂研发基地。仪器设备齐全，可以同时开展多种原料药和制剂的工艺研究、质量研究，及进行各种制剂的小试和中试验证。公司为较早倡导研发技术国际化的公司之一。基于对国内审评要求的熟悉及对国际审评要求的熟练把握，申报资料准确度、完整性及可追溯性能够得到很好地保证。 凯瑞德公司为驻京项目管理公司，首倡药品国际研发平台的公司。公司技术人员共有120多人，100%拥有本科以上学历。硕士研究生学历占比80%以上，其中三分之一以上拥有高级职称。均具有深厚的药学专业背景和丰富的实际操作经验。 对于国内企业而言，仿制药面临挑战，原料药主要集中在杂质评价及控制，制剂主要是方法空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足，凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案，建有大型辅料应用数据库。，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。凯瑞德医药始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的GMP咨询，认证（药品海外注册），检测（药品检测）。