第二阶段实验,包含:a)亚急性毒性实验;b)致骤变实验:1)体外哺乳动物L5178Y细胞基因骤变实验(体细胞基因水平,体外实验);2)体外哺乳动物V79细胞基因骤变实验(体细胞基因水平,体外实验);3)体外哺乳动物细胞染色体畸变实验(体细胞染色体水平,体外实验);4)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验(体细胞染色体水平,体内实验);5)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验(体细胞染色体水平,体内实验);6)程序外DNA修正组成实验(DNA水平,体外实验);7)小鼠精原细胞染色体畸变实验(性细胞染色体水平,体内实验)。第三阶段实验,包含:a)亚缓慢毒性实验;b)致畸实验。2.4第四阶段实验,包含:a)缓慢毒性实验;b)致细胞病变实验。为什么要进行动物毒理实验呢?药物亚慢甜毒性试验的时间
就拿小鼠部分淋巴结试验(LLNA)举例来说,它动物毒理试验的原理是:过敏剂可诱导引起效果位点的引流淋巴结内淋巴细胞增殖,其增殖程度与过敏剂的剂量和致敏效能成正比,然后供给了一种简略的获取定量测量致敏性的办法。动物毒理试验试验动物:成年未生育过且未受孕的雌性小鼠,一般是8周到12周,并且体重小于均匀体重的±20%。动物毒理试验样品状态:应为液体、悬浮液、凝胶或膏状物,此类样品可应用小鼠的耳部。动物毒理试验试验过程:LLNA试验一般选用剂量反应办法,医疗器械供试样品可能为浸提液。在对高毒性浸提液进行检验的时分,比较引荐采用剂量反应办法和稀释浸提液。局部用药毒性实验化学品毒理学有什么测验项目?
第三阶段实验———包含亚缓慢毒性实验、生殖毒性实验和毒动学实验。亚缓慢毒性实验是为了确定较长时间内重复露出受试物所引起的毒效应强度的性质、靶组织及可逆性,得到亚缓慢露出的LOAEL和NOAEL,预测对人体健康的危害性。生殖毒性实验调查受试物对生殖进程的有害影响,毒动学实验旨在了解在体内的吸收、散布和消除情况第四阶段实验———缓慢毒性实验和致毒实验,人群露出资料可直接反映受试物对人体形成的危害效果,具有决定性意义。医学教育网查找收拾
毒理检测实验项目确认原则1原则要求应依据消毒剂的特色、运用范围和安全性点评前一阶段毒理实验的结果,确认毒理实验项目。2必做的毒理实验项目消毒剂应进行以下实验项目:a)急性经口毒性实验;b)1项致突变实验。3增做的毒理实验项目依据消毒剂运用范围,在必做的两项毒理实验(4.5.2.2)基础上,分别增做以下实验:a)空气消毒剂应增做急性吸入毒性实验和急性眼影响实验;b)手和(或)皮肤消毒剂应增做下列实验:1)偶然运用或间隔数日运用的皮肤消毒剂,增做一次完整皮肤影响实验;2)屡次运用的皮肤消毒剂和消毒剂增做屡次完整皮肤影响实验;3)触摸破损皮肤(包含用于打针部位、手术切口部位消毒)的消毒剂,增做一次破损皮肤影响实验;4)触摸创面(包含用于外科换药、烧伤皮肤消毒)的消毒剂,增做一次破损皮肤影响实验和急性眼影响实验c)黏膜消毒剂应增做急性眼影响实验;用于阴道黏膜消毒,应增做阴道黏膜影响实验;d)用于游水池水的消毒剂,应增做急性眼影响实验;e)在消毒过程中触摸手和(或)皮肤的消毒剂,应增做一次完整皮肤影响实验。毒理学安全性点评怎么挑选毒理检测项目?
食物的毒理学点评针对的服务对象是食物及其原料、食物添加剂和食物相关产品(包装材料和用于食物生产经营的东西、设备)。1.食物急性经口毒性实验2.食物细菌回复突变实验3.食物哺乳动物红细胞微核实验食物小鼠精母细胞染色体畸变实验4.食物28天经口毒性实验保健食物的毒理学点评服务对象是保健食物及其原材料,保健食物在登记注册之前有必要进行毒理学。1.保健食物急性经口毒性实验2.保健食物细菌回复突变实验3.保健食物哺乳动物红细胞微核实验4.食物小鼠精母细胞染色体畸变实验5.食物(保健食物)28天经口毒性实验毒理检测实验项目确认原则。药物制剂毒理学试验
消毒产品毒理学实验项目包含哪些?药物亚慢甜毒性试验的时间
新消毒剂增做的毒理试验项目:在我国初次生产和(或)销售含有新的杀菌有效成分的新消毒剂,应做以下毒理试验:a)急性经口毒性试验(包含小鼠和大鼠);b)亚急性经口毒性试验;c)3项致突变试验(包含反映体细胞基因水平、体细胞染色体水平和性细胞染色体水平三种类型试验);d)亚慢性毒性试验;e)致畸试验。依据消毒剂的成分,或许有致敏效果的,增做皮肤反应试验。食物毒理学点评是通过动物试验与对人群的调查,解析食物中的某种物质(含食物固有物质、增加物质或污染物质)的毒性及潜在的损害,对该物质能否投入市场做出安全性的评估或提出人类安全触摸的条件,来到达较大极限地减轻其损害效果、保证人民身体健康的目的。对人类食用这种物质的安全性做出点评的研究过程称为食物毒理学点评。药物亚慢甜毒性试验的时间
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