还记得2015年12月份CFDA批准进行临床试验两个1.1类化药新药吗?浙江仙琚制药股份有限公司的奥美克松钠及其注射剂和北京市**防治研究所的1.1类血管生成抑肽及其注射剂。作为这两个新药临床前研发的参与者之一,环特生物的斑马鱼平台在其中发挥了重要作用,听我们说说其中的故事吧奥美克松钠是由浙江仙琚制药与杭州奥默公司一起研制的***神经肌肉阻滞的药物,其申报适应症为在全麻手术中逆转不同浓度罗库溴铵、维库溴铵(这两种药物都是手术中常用的麻醉剂)诱导的神经肌肉阻滞,也就是麻醉肌松类药物。奥美克松钠属于重大专项品种,也是特殊审评,从申请临床到获批历时16个月。奥美克松钠的作用机制与默克的Bridion类似。Bridion用于逆转常规使用的神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵的作用,是较早具有高度选择性的肌松药拮抗剂,被业内认为是近年来***领域的重大进展。斑马鱼实验周期短,大部分实验能够在一周内完成。斑马鱼药物筛选模型
斑马鱼是种模式生物,用来做研究的由于斑马鱼基因与人类基因的相zhi似度达到87%,这意味着在其身上做药dao物实验所得到的结果在多数情况下也适用于人体,因此它受到生物学家的重视。因为斑马鱼的胚胎是透明的,所以生物学家很容易观察到药物对其体内***的影响。此外,雌性斑马鱼可产卵200枚,胚胎在24小时内就可发育成形,这使得生物学家可以在同一代鱼身上进行不同的实验,进而研究病理演化过程并找到病因。斑马鱼启发科学家斑马鱼是一种体长3至4厘米的热带鱼,因色彩鲜明的斑纹得名。这种小鱼虽然十分常见,却一直是科学家关注的焦点,因为它具有自我修复破损视网膜的独特能力。英国科学家1日说,他们***发现,人类视网膜中也拥有类似斑马鱼能够修复视网膜的细胞,并计划在5年内将研究结果用于失明患者***,让他们重见光明。这项研究由英国伦敦大学学院眼科学院和伦敦穆尔菲尔兹眼科医院共同发起。研究人员重点研究斑马鱼视网膜内具有干细胞特征的放射状胶质细胞,这种细胞能够分化为各种不同种类的细胞。斑马鱼观察应用斑马鱼对临床前药物进行安全性与毒理性评价。
斑马鱼模型既具有体外实验快速、高效、费用低等优势,又具有哺乳类动物实验预测性强、可比度高等优点,可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层,完善现有药物研发体系。将斑马鱼模型鱼体外实验和哺乳动物实验相结合,可以从整体上缩短药物临床前早期研发的实验周期,降低实验成本,提高实验预测的准确性,进而提高药物研发效率,降低药物研发风险。全球医药巨头辉瑞、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康等都逐渐开始使用斑马鱼技术进行药物筛选研发。2009年,斑马鱼药物毒理学评价技术通过FDA和EMA的GLP认证,这标志着斑马鱼模型的安全药理学和毒理学评价结果可以作为正式材料纳入临床试验申报资料。
在饲养体系里,科研人员们会准确调控水的温度、电导率等参数,并设定固定的日常光照时刻,以保证斑马鱼能在实验室内大规模繁育,确保实验的有序进行。仪器设备实验室除了先进的饲养体系,还具有了先进的正置荧光显微镜、荧光定量PCR仪、荧光酶标仪、斑马鱼行为分析仪等检测设备。斑马鱼成鱼体长5cm左右,其胚胎通明,在受精72h后完结孵化,并在孵出后3个月内性成熟。成年斑马鱼的繁衍周期短(一般7d左右),若条件适宜,成年雌性斑马鱼可定期产卵(每次200~300个)。在斑马鱼的前期胚胎及幼体的发育过程中,尚无性别分解,原始性腺都是相同的且具有双向发育的潜能,易受环境(温度、光照、pH值等)因素的影响而改变其遗传性别。斑马鱼实验的优点是什么。
斑马鱼很容易在实验室饲养,一般3个月就可以达到生殖成熟期,雌鱼每次产卵200枚左右,一生可产卵数千枚,斑马鱼所产之卵经24小时即可胚胎发育成熟,仔鱼期只有1个月。更独特的是,斑马鱼的卵是透明的,整个胚胎发育在体外完成,也是透明的,这就使得人们不仅可以很容易得到胚胎,而且还可以在显微镜下直接观察斑马鱼胚胎发育的过程,不仅可作为脊椎动物模型来研究脊椎动物的胚胎发育过程,还是一种可用于人类疾病的研究的模式生物。和其它动物模型相比较斑马鱼优势。斑马鱼药物筛选模型
斑马鱼是什么?斑马鱼试验的来源及特色?斑马鱼药物筛选模型
斑马鱼CRISPR基因编辑技术服务,含基因敲入品系制备、基因敲入品系制备、转基因品系制备等。斑马鱼基因敲入品系制备服务简介:1.基因敲入(Knockin)非同源依赖的DNA修复技术,在斑马鱼基因组定点插入外源DNA(荧光蛋白、PA等)。2.基因敲入技术特点2.1定点插入;2.2敲入效率较低。服务流程:根据客户基因敲入要求进行基因分析;cas9mRNA和多个gRNA靶点的设计及合成;高效gRNA靶点的筛选及效率验证;敲入载体设计及构建;斑马鱼胚胎的显微注射和敲入验证;F0代斑马鱼的可遗传性筛选;杂合子F1代斑马鱼的基因型鉴定。环特生物优势:国际前列的斑马鱼敲入技术以及上百例的成功经验;特有的高效筛选方法。斑马鱼药物筛选模型
杭州环特生物科技股份有限公司成立于2010-03-29,位于江陵路88号5幢1楼A区,公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务,赢得了客户及社会的一致认可和好评。公司主要经营斑马鱼实验,动物实验,功效安全评价,生物检测等,我们始终坚持以可靠的产品质量,良好的服务理念,优惠的服务价格诚信和让利于客户,坚持用自己的服务去打动客户。环特生物以符合行业标准的产品质量为目标,并始终如一地坚守这一原则,正是这种高标准的自我要求,产品获得市场及消费者的高度认可。杭州环特生物科技股份有限公司本着先做人,后做事,诚信为本的态度,立志于为客户提供斑马鱼实验,动物实验,功效安全评价,生物检测行业解决方案,节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。