山东提供保健食品安全性评价介绍

目前，国家批准的保健食品功能共27项，并对保健食品企业申报的功能规定了相应的评价方法。但随着科技的发展和健康知识的普及，公众对保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位业内人士指出，目前保健食品的功能评价仍存争议，业内一直在呼吁建立与保健食品功能相对应的功效学评价方法。据了解，国家食品药品监督管理总局正在梳理保健食品功能评价方法，着重完善保健食品的检验和评价工作。 “首先是科学技术发展的需要。分子生物学、细胞生物学、蛋白组学以及高分辨质、核磁共振等学科的发展，推动了检测技术、仪器设备等升级，为更加科学、准确地评价保健食品的安全性和有效性创造了条件。保健食品安全性评价理念。山东提供保健食品安全性评价介绍

食品毒理学(food toxicology) 是研究食品中外源化学物质的性质、来源于形成以及他们的不良反应与可能的有益作用和机制，并确定这些物质的安全限量和评价食品安全性的一门科学   。从毒理学角度，研究食品中可能含有的外源化学物质对食用者健康的危害，检验和评价食品的安全性或安全范围，从而达到确保人类健康的目的  。毒理学的研究方法可分为两大类。一类是微观方法，另一类是宏观方法。根据采用方法的不同，可分为体内实验和体外实验。食品毒理学主要是借助于动物模型模拟引起人体中毒的各种条件，观察实验动物的毒性反应，再外推到人。保健食品安全性评价保健食品安全性评价的指导。

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。中国保健食品行业一般将其分为两类：（1）营养素补充剂；（2）功能性保健食品。我国将保健食品列入特殊食品实行严格监督管理，对保健食品的原料目录、标签、说明书、广告等都有严格规定，如要求保健食品的标签和说明书，不得涉及疾病预防、功能，内容应当真实，且所有的保健食品都应声明“保健食品不是药物，不能代替药物疾病”。为规范统一保健食品管理工作，国家食品药品监督管理总局于2016年颁布了《保健食品注册与备案管理办法》。《办法》调整了保健食品产品上市的管理模式，由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，并且明确了注册和备案的要求。

保健食品一般应进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和28天经口毒性试验。根据实验结果和目标人群决定是否增加90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致试验及毒物动力学试验。以普通食品为原料，采用物理粉碎或水提等传统工艺生产、食用方法与传统食用方法相同，且原料推荐食用量为常规用量或符合国家相关食品用量规定的保健食品，原则上可不开展毒性试验。采用导致物质基础发生重大改变等非传统工艺生产的保健食品，应进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验，必要时开展其他毒性试验。保健食品安全性评价。

保健食品一般被称为“膳食补充剂”；在日本，保健食品被称为“功能性食品”，主要是指“为特殊健康需要而设计的食品”；澳大利亚则直接将保健食品归类为补充药品。我国官方对保健食品的定义为：“保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。”因此，无论在哪个国家，保健食品都不能代替正常用餐和常规，并且合格的保健食品都不应该对人体造成危害。在我国，正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的，形如“蓝帽子”的保健食品标志。保健食品安全性评价的意义。山东提供保健食品安全性评价介绍

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“首先是科学技术发展的需要。分子生物学、细胞生物学、蛋白组学以及高分辨质、核磁共振等学科的发展，推动了检测技术、仪器设备等升级，为更加科学、准确地评价保健食品的安全性和有效性创造了条件。其次是适应监管制度的需要。新修订《食品安全法》对保健食品的要求做出了更加详细的规定，卫计委近几年在食品安全国家标准方面也发布了很多新的标准，要求对保健食品的功能评价方法进行调整和完善。再次是维护公众健康的需要。公众对健康的需求越来越高，对保健食品的认识也越来越客观，客观评价保健食品的有效性和安全性，才能更好地维护公众健康。山东提供保健食品安全性评价介绍

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