清从源头到生产加工和供应整个过程的文件。血清采集后冷冻运输至加工工厂,解冻并检测细菌、病毒、内***和血红蛋白含量等多项指标。选择比较好质的血清在无菌环境下进行系列膜过滤无菌处理,然后在无菌环境下进行分装并快速冻存于-20°C,在所有批次验证达到或找过QC标准之前隔离存放,如有需要可索取每批次的CoA。生物制品的可追溯性对确保产品反映产品历史和成分的标签描述信息,是准确和至关重要。完整的文件确保客户和监管机构上海益启生物Sigma澳洲血清的销售电话。上海澳大利亚血源Sigma澳洲血清代理商
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