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人IL-7重组蛋白定制

来源: 发布时间:2022年08月04日

不同表达系统所生成的重组蛋白间有何主要区别?以赛默飞为例,Thermo Fisher Scientific™ 所提供的重组蛋白产品通常在大肠杆菌,昆虫细胞或哺乳动物细胞等不同的表达系统中产生。不同表达系统之间产生的重组蛋白的主要差别在于这些蛋白所携带的翻译后修饰,如糖基化修饰。在大肠杆菌中生成的重组蛋白未经糖基化。在昆虫细胞中产生的重组蛋白通常经有部分糖基化,但不含半乳糖和唾液脱盐酸,糖链也无复杂分支。在哺乳动物细胞中生成的重组蛋白会发生附带完全的糖基化修饰。备注:Mimic™ Sf9 昆虫细胞(来源于sf9昆虫细胞系,经改造可稳定表达多种哺乳动物糖基转移酶)可产生用于表达带末端唾液酸和半乳糖的复杂的N-糖链。重组蛋白,可用于细胞生长和分化、细胞信号转导以及涉及疾病发作和进展的研究。人IL-7重组蛋白定制

目前中国重组蛋白药物主要有∶重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长因子等。市场上,生产销售胰岛素的主要企业有诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药等,各公司在产品线上各有不同。通化东宝是生产上市重组人胰岛素的国内公司,长久以来深耕二代胰岛素市场,甘李药业则选择专注于三代胰岛素市场,联邦制药是继甘李药业后第二家生产上市三代胰岛素的国内公司。从国内市场竞争格局上来看,诺和诺德、赛诺菲及礼来三巨头依旧占据主要地位,而通化东宝的二代胰岛素目标市场在集中在基层领域。人IL-7重组蛋白定制中国的重组蛋白药物市场,前景广阔。

对于临床使用的 GMP 级蛋白,批次间一致性是重要的指标之一。其次,要符合 GMP 要求的质量管理体系,至少,所选供应商应通过 ISO 9001: 2008/2015 相关认证的质量管理体系(QMS),质量管理体系是经过认证的符合相关政策的大量的文件和记录管理系统以及生产过程的可追溯性。而后,要挑选无动物源性的重组蛋白,相较于普通实验条件生产的重组蛋白,Animal-free 重组蛋白具有如下突出的优势:不会引入疯牛病病毒或者其它未知病原体;不会引起异种免疫排斥和过敏反应;不会因微量动物活性成分引发副作用。

体外生产重组蛋白的表达系统中,哺乳动物细胞表达系统能够为重组人源蛋白提供较接近于天然状态的翻译后修饰,在蛋白表达过程中会形成接近天然蛋白的蛋白质折叠和聚合,具备活性蛋白所必须的空间结构和修饰。哺乳动物细胞翻译后再加工修饰产生的外源重组蛋白质,在活性方面高于原核表达系统及酵母、昆虫细胞等真核表达系统,更接近于天然蛋白质。这些特性使得哺乳动物细胞表达系统在重组蛋白药物,特别是重组单抗药物的研发和生产中的具有极大的应用。不同的重组蛋白系统有不同的优缺点。

在细胞培养过程中常用的生长因子,细胞因子和趋化因子,许多科学家倾向使用进口的重组蛋白,如R&D Systems,PeproTech,ProSpec,Gibco等。这就导致可选择范围变得很窄。想要增加重组蛋白可选种类,建议选择国产重组蛋白。如进口品牌赛默飞选择与国产品牌义翘神州(Sino Biologcical)合作来拓展他们的重组蛋白套装范围,为用户提供1500种左右的重组蛋白(Thermo Fisher Scientific与Sino Biological联合品牌)。Sino重组蛋白主要有四大优势:(1)包括粘附蛋白,细胞因子,趋化因子,生长因子,流感蛋白,蛋白酶,磷酸酶,转录因子,通道蛋白和受体在内的多种选择;(2)具有竞争力的价格;(3)为每一种蛋白产品提供更多种的包装尺寸规格(4)大多数由哺乳动物细胞所表达,90%由人体细胞系表达,这样有助于就可确保蛋白产品具拥有正确的哺乳动物翻译后修饰。高纯度、高活性、低内毒素,高批次间一致性是选购重组蛋白的重点。进口BMP-1重组蛋白

重组蛋白的生物活性接近于天然蛋白质,因此在生物制药领域应用广泛。人IL-7重组蛋白定制

重组蛋白含与不含 CF 有什么区别?CF,是 Carrier Free 的意思。一般来说,为了对重组蛋白的结构及活性进行保护,生产厂家会在蛋白产品中添加牛血清白蛋白(BSA)作为载体蛋白。但考虑到 BSA 会对某些实验造成影响,厂家又研发出不含载体蛋白(BSA)的产品,即 Carrier Free 蛋白。客户如何选择呢?在用途上,一般情况下,我们建议使用含有 BSA 的重组蛋白用于细胞或组织培养,或作为 ELISA 标准品。相对而言,当 BSA 可能会干扰实验时,比如体内实验、蛋白标记等,则推荐使用 CF 蛋白。另外,如果实验平台有特殊要求,也应根据要求选择不含 BSA 的蛋白。人IL-7重组蛋白定制

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